局部胰腺癌使用卡培他濱放療效果佳毒性少
2013-02-18 14:03
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來(lái)源：CMT
作者：網(wǎng)*
責任編輯：網(wǎng)絡(luò )
[導讀] 舊金山——一項納入74例局部晚期胰腺癌患者的隨機試驗顯示，在誘導化療之后給予放療加卡培他濱，似乎與誘導化療序貫放療加吉西他濱具有同等療效，而毒性更低。
舊金山——一項納入74例局部晚期胰腺癌患者的隨機試驗顯示，在誘導化療之后給予放療加卡培他濱，似乎與誘導化療序貫放療加吉西他濱具有同等療效，而毒性更低。
英國牛津大學(xué)的Somnath Mukherjee博士在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )胃腸腫瘤(ASCO GI)研討會(huì )上指出，關(guān)于局部晚期胰腺癌的最佳治療目前尚未形成共識。既往試驗結果提示，單純化療或化放療的中位生存期約為10個(gè)月。一項Meta分析顯示，以吉西他濱為基礎的化放療可能比以5氟尿嘧啶為基礎的化放療更有效，但毒性也更強。此前尚無(wú)研究者對吉西他濱-放療和卡培他濱-放療進(jìn)行比較。
這項名為SCALOP試驗的多中心Ⅱ期臨床試驗最初招募了114例患者，但在隨機化時(shí)排除了40例患者，原因包括疾病進(jìn)展(15例)、臨床醫生的決定(10例)、患者的決定(9例)、死亡(5例)或患者不符合入組條件(1例)。經(jīng)過(guò)了隨機分組的患者，中位總生存期為14.6個(gè)月，78%在1年后仍健在。未經(jīng)過(guò)隨機化的患者，中位生存期為8.1個(gè)月，17%存活至1年。
這114例患者均接受了3個(gè)周期的吉西他濱+卡培他濱誘導化療。74例患者被隨機分組，再接受1個(gè)周期的吉西他濱+卡培他濱治療之后，36例患者接受放療+卡培他濱(希羅達，羅氏/基因泰克)，38例患者接受放療+吉西他濱(健擇，禮來(lái))。針對主要結局(9個(gè)月后的無(wú)進(jìn)展生存率)的分析納入了兩組各35例患者。
隨訪(fǎng)至26周時(shí)，兩組各有86%的患者出現了完全應答、部分應答或病情穩定。卡培他濱-放療組有6%的患者在放療后適宜接受手術(shù)切除，而這一比例在吉西他濱-放療組為10%。卡培他濱-放療組和吉西他濱-放療組分別有62%和51%的患者未出現疾病進(jìn)展。
卡培他濱-放療組患者的至疾病進(jìn)展中位時(shí)間為12個(gè)月，而吉西他濱-放療組患者為10.4個(gè)月。無(wú)進(jìn)展生存率的組間差異不具有統計學(xué)顯著(zhù)性。不過(guò)在次要結局方面，卡培他濱-放療方案顯示出一些優(yōu)勢，包括毒性更少、總生存率更高。
卡培他濱-放療組有12%的患者發(fā)生了任意3或4級毒性，而吉西他濱-放療組的發(fā)生率為37%。前者無(wú)1例患者發(fā)生3或4級血液學(xué)不良事件，而后者的發(fā)生率為18%。前者的非血液學(xué)不良事件發(fā)生率為12%，后者為26%。前者的中位總生存期為15.2個(gè)月，后者為13.4個(gè)月。
卡培他濱-放療組和吉西他濱-放療組分別有47%和63%的患者為男性，兩組患者的平均年齡分別為63歲和66歲。
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