5月17日,國家食品藥品監督管理局發(fā)布第47期《藥品不良反應信息通報》,提示醫務(wù)工作者警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風(fēng)險。
國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示,注射用阿莫西林鈉不良反應嚴重病例報告中腎損害問(wèn)題比較突出,主要表現為血尿、蛋白尿、急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎等。在這些腎損害的病例中,90%以上的病例屬于超劑量用藥。
國家藥監局建議,醫務(wù)人員應嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)規定的用法用量給藥,同時(shí)加強腎功能監測;對腎功能障礙患者、老年患者應注意調整用藥劑量,對于未成年患者應按體重給藥,并應告知監護人風(fēng)險,加強隨訪(fǎng)和監測。藥品生產(chǎn)企業(yè)應對說(shuō)明書(shū)相關(guān)內容進(jìn)行修訂,完善風(fēng)險提示信息;要加大藥品不良反應監測力度,并制訂實(shí)施有效的風(fēng)險管理計劃,保證用藥安全。
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