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    盡管13個(gè)藥用膠囊產(chǎn)品已經(jīng)被停止消瘦和使用，但其是否鉻超標依然存疑。
 

    今天，來(lái)自國家食品藥品監督管理局的最新消息是，該局督察組已經(jīng)到達浙江省新昌縣，會(huì )同當地食品藥品監管部門(mén)對藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。

    4月15日，一則報道將藥用空心膠囊推到風(fēng)口浪尖。根據這則報道，有9家企業(yè)生產(chǎn)的13個(gè)批次的膠囊產(chǎn)品鉻超標。

    “對媒體報道的這13個(gè)批次的膠囊產(chǎn)品，我們很重視。所以暫停其消瘦和使用，但現在還是存疑階段。這些產(chǎn)品是否真的鉻超標，還要看抽檢之后的結果。”國家食品藥品監督管理局內部人士這樣對記者說(shuō)。

    由此看來(lái)，盡管媒體的報道拿出了檢測數據，但國家食品藥品監督管理局認為，這些數據尚不能作為執法依據。換句話(huà)說(shuō)，只有在國家食品藥品監督管理局進(jìn)行了抽檢之后，才能確定哪些產(chǎn)品鉻超標。

    現有檢測結果可否作為藥監局執法依據

    據知情人士透露，4月15日晚，中國食品藥品檢定研究院緊急召開(kāi)會(huì )議，研究如何檢驗媒體所報道的13個(gè)批次的膠囊產(chǎn)品。該院是國家食品藥品監督管理局下屬的檢驗機構。

    16日凌晨，國家食品藥品監督管理局在其網(wǎng)站就藥用空心膠囊鉻超標一事表態(tài)：對媒體報道的13個(gè)鉻超標產(chǎn)品暫停消瘦和使用。待監督檢查和產(chǎn)品檢驗結果明確后，合格產(chǎn)品繼續消瘦，不合格產(chǎn)品依法處理。對違反規定生產(chǎn)消瘦使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴肅查處。

    “這樣的表述其實(shí)很有意思，一般老百姓會(huì )覺(jué)得藥監局反應挺快的媒體一報道，藥監局就馬上查處了。”一位知情人士告訴記者，媒體報道明明有檢測結果，為什么國家食品藥品監督管理局還要監督檢查相關(guān)產(chǎn)品？而且，還要在監督檢查之后才能確定如何處理相關(guān)企業(yè)？

    據悉，媒體的記者分別在北京、江西、吉林、青海等地，對藥店消瘦的一些膠囊藥品進(jìn)行買(mǎi)樣送檢。檢測項目主要針對藥品所用膠囊的重金屬鉻含量。經(jīng)中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心反復多次檢測確認，9家藥廠(chǎng)生產(chǎn)的13個(gè)批次的藥品，所用膠囊的重金屬鉻含量超過(guò)國家標準規定2mg/kg的限量值，其中超標最多的達90多倍。

    這個(gè)檢測結果有沒(méi)有法律效力？能不能作為相關(guān)部門(mén)執法的依據？

    如何判斷權威檢測機構資格

    國家食品藥品監督管理局表示，要對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行處理，必須依據中國食品藥品檢定研究院拿出的相關(guān)檢測結果。

    根據公開(kāi)資料，中國檢驗檢疫科學(xué)研究院是一家隸屬于國家質(zhì)檢總局的國家級公益型科研機構，是在原中國進(jìn)出口商品檢驗技術(shù)研究所（1979年成立）和原國家質(zhì)檢總局動(dòng)植物檢疫實(shí)驗所（1954年成立）的基礎上組建而成的，2004年經(jīng)國務(wù)院批準成立。該研究院下面有若干個(gè)檢測中心，綜合檢測中心就是其中一個(gè)。

    中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心的檢測項目包括食品保健品、快速消費品、電子電器產(chǎn)品、化工產(chǎn)品（材料類(lèi)）等。

    “如果中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心承擔相關(guān)的檢測任務(wù)，其檢測結果是可以作為執法依據的。”中國行政體制改革研究會(huì )秘書(shū)長(cháng)、國家行政學(xué)院教授汪玉凱告訴中國青年報記者，我國還沒(méi)有真正意義上的獨立第三方檢測機構，基本上檢測機構都是依附于相關(guān)部委。如果這些檢測機構被授權，其出具的檢測結果具有相應的法律效應。

    但汪玉凱也表示，一家隸屬于國家質(zhì)檢總局的檢測機構出具的檢測結果，是否可以成為國家食品藥品監督管理局的執法依據，還不是很清楚。我國的相關(guān)部委往往都設立自己的檢測機構，這些檢測機構也曾經(jīng)出現過(guò)偏袒行業(yè)、掩蓋行業(yè)問(wèn)題的事情。

    但在國家行政學(xué)院教授竹立家看來(lái)，這根本就不是一個(gè)需要討論的問(wèn)題。

    “中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心，是權威部門(mén)的檢測機構，其檢測結果理所當然具有法律效力，當然可以作為相關(guān)部門(mén)的執法依據。”竹立家說(shuō)，國家食品藥品監督管理局不需要再進(jìn)行抽檢了，可以依據中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心的檢測結果，判斷那13個(gè)批次的膠囊產(chǎn)品是否存在鉻超標的問(wèn)題。

    在竹立家看來(lái)，如果國家食品藥品監督管理局不承認中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心出具的檢測結果，那該局下屬的中國食品藥品檢定研究院出具的檢測結果也存在是否可以被信賴(lài)的問(wèn)題。

    竹立家說(shuō)，只要是我國**認定的權威檢測機構，其出具的檢測結果都是具有法律效力的。不能因為這個(gè)檢測機構隸屬于另一個(gè)部委，就不予承認。

    國家食品藥品監督管理局目前還沒(méi)有給出抽檢結果的時(shí)間表。眾多業(yè)內人士關(guān)注的是，如果中國食品藥品檢定研究院最終給出的檢測結果與中國檢驗檢疫研究院綜合檢測中心出具的檢測結果不一樣，該以哪個(gè)檢測結果為準？

    食藥領(lǐng)域如何杜絕問(wèn)題頻發(fā)

    人們迫切想知道的是，這些產(chǎn)品是如何避開(kāi)藥監部門(mén)的監管，流入市場(chǎng)的？

    據知情人士透露，國家食品藥品監督管理局將在18日召開(kāi)專(zhuān)家研討會(huì )，以搞清楚目前藥用空心膠囊的安全性究竟如何。

    “在藥品的生產(chǎn)過(guò)程，有太多可以偷工減料的環(huán)節。一些企業(yè)表面通過(guò)了GMP（良好作業(yè)規范），實(shí)際上根本不按照GMP的要求進(jìn)行生產(chǎn)。”一家合資藥品生產(chǎn)企業(yè)的總監告訴記者，該公司進(jìn)入我國內地市場(chǎng)的時(shí)候，一直找不到合適的藥用空心膠囊，沒(méi)辦法只能選擇進(jìn)口產(chǎn)品，后來(lái)在我國內地買(mǎi)了一家企業(yè)自行生產(chǎn)藥用空心膠囊。

    這家合資藥品生產(chǎn)的企業(yè)的總監告訴記者，所有藥品生產(chǎn)企業(yè)對這個(gè)事情都心知肚明。即使是在空心膠囊質(zhì)量普遍不高的情況下，也依然有質(zhì)量高下之分。為什么一些企業(yè)，就敢選擇那些質(zhì)量更低的空心膠囊？

    在我國，藥用空心膠囊的市場(chǎng)非常大。此次媒體調查的浙江新昌縣儒岙鎮，就有膠囊工廠(chǎng)43家，年產(chǎn)膠囊1000億粒，約占全國藥用膠囊產(chǎn)量的三分之一。

    按照中國醫藥包裝協(xié)會(huì )的數據：明膠價(jià)格以1萬(wàn)粒為計價(jià)單位，優(yōu)等明膠價(jià)格150元上下，平均1分多一粒；而工業(yè)明膠僅60元上下，平均1粒僅為兩三厘錢(qián)。

    “在我國，很多企業(yè)還處在為了積累資本而不惜采取非法手段的階段，不僅藥品行業(yè)存在這種情況，其他行業(yè)也同樣存在。”衛計委全國合理用藥監測系統專(zhuān)家、國家食品藥品監督管理局藥品評價(jià)中心專(zhuān)家孫忠實(shí)告訴記者，此次媒體曝光的企業(yè)用工業(yè)明膠替代藥用明膠，就是圖利。

    不過(guò)，在孫忠實(shí)看來(lái)，之所以這些企業(yè)敢這樣做，也跟我國相關(guān)標準有關(guān)。

    “2010年之前，我國是沒(méi)有鉻的檢測指標的。”孫忠實(shí)說(shuō)，當時(shí)除了極個(gè)別研究所有檢測鉻的儀器設備外，絕大多數機構都沒(méi)有這樣的設備。當時(shí)對鉻的認識并不多，還沒(méi)有認識到這是一個(gè)多么重要的成分。

    2010年，《中國藥典》被修訂，其中明確規定，藥用膠囊以及使用的明膠原料，重金屬鉻的含量均不得超過(guò)2mg/kg。

    不過(guò)，這個(gè)新的規定也似乎沒(méi)有得到企業(yè)的足夠重視。

    “藥典規定了鉻的標準之后，藥廠(chǎng)就應該嚴格執行。但事實(shí)上，很多藥廠(chǎng)依然購買(mǎi)那些沒(méi)有執行新標準的藥用空心膠囊。”孫忠實(shí)說(shuō)，很多企業(yè)就是圖便宜，卻忘記了責任。

    在孫忠實(shí)看來(lái)，我國藥品有成千上萬(wàn)種，食品的種類(lèi)就更多，僅僅依靠國家食品藥品監督管理局，無(wú)法做到完全的監管。“藥監局肯定有責任，但實(shí)話(huà)實(shí)說(shuō)，藥監工作人員才有多少？根本不可能深入到每一家藥廠(chǎng)的每一個(gè)環(huán)節，明明制定了GMP，但企業(yè)就是不執行，該怎么辦？”

    “在食品藥品領(lǐng)域已經(jīng)有太多沉痛的教訓，該怎么做才能杜絕這些層出不窮的問(wèn)題？”竹立家告訴記者，相關(guān)的監管部門(mén)要提高責任心，真正做到為百姓負責。此外，還需要加大懲處力度，讓那些弄虛作假的企業(yè)家再也不能進(jìn)入這個(gè)行業(yè)。