據國際循證醫學(xué)協(xié)作組于2月14日在線(xiàn)發(fā)表的根據對截止至2011年的所有隨機對照治療試驗的綜述和Meta分析,急性MI再血管化后自體骨髓來(lái)源心臟內干細胞治療“似乎是安全的,并且可中度改善心臟功能,具有統計學(xué)意義”。
國際循證醫學(xué)協(xié)作組的研究者曾在2008年發(fā)表過(guò)對這一主題的綜述,之后不斷出現新的研究成果,故需要對其療效和安全性綜述進(jìn)行更新。之前的綜述評估了13項研究,幾乎均為短期隨訪(fǎng)研究。當前的回顧中又納入另外20項研究,隨訪(fǎng)時(shí)間長(cháng)達5年。
英格蘭牛津大學(xué)干細胞研究實(shí)驗室的David M. Clifford博士及其同事對文獻進(jìn)行回顧,并對包含1,765例受試者的33項隨機臨床試驗進(jìn)行了Meta分析。這些研究是2004~2011年間在17個(gè)國家進(jìn)行的,其中13項研究仍在進(jìn)行之中。所有研究受試者接受PCI和(或)溶栓治療作為MI的初步治療。多數試驗中,對輔助干細胞治療與無(wú)進(jìn)一步干預進(jìn)行比較,但一些研究中是將輔助干細胞治療與輸注安慰劑進(jìn)行比較。
匯總結果顯示,這種干細胞治療可顯著(zhù)改善左心室功能,降低左心室收縮末期和舒張末期容積,同時(shí)減少梗死面積和心壁活動(dòng)。在長(cháng)期隨訪(fǎng)中,這些獲益均可持續。并且,改善與輸注的干細胞數量相關(guān),因此增加劑量可產(chǎn)生更多獲益。將上述試驗結果合并后發(fā)現,MI后病死率有小幅降低,提示干細胞治療有益,但結果無(wú)統計學(xué)意義“。除與兩項小型研究中使用的G-CSF刺激相關(guān)的少數事件外,與干細胞治療相關(guān)的不良事件無(wú)增加。總體上,”無(wú)證據提示這種治療有害“。
研究者認為,總體上,心臟內骨髓來(lái)源干細胞治療可能產(chǎn)生超出常規治療(如PCI)之外的益處。
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