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    來(lái)自英國倫敦皇家馬斯登醫院腫瘤內科的 Larkin 博士等參與的一項評價(jià) nivolumab 聯(lián)合 ipilimumab 治療初治的黑色素瘤患者的療效的臨床試驗結果發(fā)表在近期的 NEJM 雜志上。該研究結果表明，nivolumab 單藥或聯(lián)合 ipilimumab 較 ipilimumab 單藥治療更能使初治的黑色素瘤患者獲益。

    Nivolumab 是一種程序性死亡受體 1（PD-1）檢驗點(diǎn)抑制劑，而 ipilimumab 是細胞毒性 T 淋巴細胞相關(guān)抗原 4（CTLA-4）檢驗點(diǎn)抑制劑。在治療轉移性黑色素瘤時(shí)，兩者能互補。 研究者開(kāi)展了該項旨在比較轉移性黑色素瘤患者應用 nivolumab 單藥或 nivolumab+ipilimumab 聯(lián)合用藥與 ipilimumab 單藥之間的療效差異的 3 期雙盲臨床隨機試驗。

    研究者共招募了 945 例先前初治的且處于不可切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤患者，按 1:1:1 比例分配至 nivolumab 單藥組、nivolumab+ipilimumab 聯(lián)合組和 ipilimumab 單藥組。該研究的首要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存（PFS）和總生存期（OS）。

    該研究已發(fā)布其 PFS 數據。Nivolumab+ipilimumab 聯(lián)合組、ipilimumab 單藥組和 nivolumab 單藥組中位 PFS 分別為 11.5 月、2.9 月和 6.9 月。亞組分析表明，nivolumab+ipilimumab 聯(lián)合組和 nivolumab 單藥組的 PD-L1 陽(yáng)性患者中位 PFS 為 14 月。而在 PD-L1 陰性患者中，nivolumab+ipilimumab 聯(lián)合組 PFS 要顯著(zhù)長(cháng)于 nivolumab 單藥組，分別為 11.2 月和 5.3 月。

    Nivolumab+ipilimumab 聯(lián)合組、ipilimumab 單藥組和 nivolumab 單藥組治療相關(guān)的 3 或 4 級副反應發(fā)生率分別為 55.0%、27.3% 和 16.3%。

    該研究表明，應用 nivolumab 單藥或聯(lián)合 ipilimumab 對初治轉移性黑色素瘤患者的 PFS 都顯著(zhù)長(cháng)于 ipilimumab 單藥。PD-L1 陰性的患者聯(lián)合應用 PD-1 和 CTLA-4 阻滯劑比任一單藥都更為有效。