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    貧血癥是骨髓增生異常綜合征（MDS）具有挑戰的一種并發(fā)癥，尤其是對紅血球生成**素（ESAs）無(wú)反應的患者。

    但是，在第56屆ASH年會(huì )上展示的良好數據顯示試驗藥物可以作為一種治療選擇，而且能減少定期輸血的負擔，至少對貧血癥和低危MDS患者有效。

    坦帕市莫菲特癌癥中心的主要研究者Rami S. Komrokji博士說(shuō)，經(jīng)sotatercept（ACE-011,一種首創(chuàng )藥物，2A受體融合蛋白激活素）治療之后，54名可評估的MDS患者中有54%達到輸血的減少或血紅蛋白水平的增加。

    另外，這45名患者中19名被認為有高度輸血依賴(lài)性的患者接受sotatercept治療之后所需輸血減少，其中5名轉變?yōu)檩斞且蕾?lài)性。

    “MDS是老年患者最常見(jiàn)的血液癌癥之一，大約90%患有貧血癥，60%-70%會(huì )轉變?yōu)檩斞蕾?lài)型，”Komrokji陳述到。“Sotatercept對貧血和紅血球生成**素難治的低危MDS患者群顯示出良好臨床活性的證據。”

    這種新藥在研究中的試驗水平劑量上耐受性良好。

    Komrokji 博士解釋道，Sotatercept作用于晚期紅細胞生成，通過(guò)與紅細胞生成素不同機制來(lái)增加循環(huán)中的成熟紅細胞。它**紅細胞生成，而且之前的研究顯示它增加健康志愿者的血紅蛋白水平。

    【輸血負擔降低】

    正在進(jìn)行的2期研究評估低危或中危MDS或非增殖慢性髓單核細胞白血病（白細胞計數低于13,000/?L）。

    研究目標是確定一種治療ESAs難治患者群的安全，耐受和有效的sotatercept劑量。

    研究注冊之前的12周，所有患者血紅蛋白水平為9.0g/dL或更低，需要2個(gè)紅細胞（RBC）單位輸注，而且對ESAs沒(méi)有反應，缺乏反應或反應率低（通過(guò)血清紅細胞生成素水平高于500mIU/mL來(lái)反應）。

    在sotatercept治療開(kāi)始之前的8周，患者接受中位為6的RBC單位（范圍：0-18）。45名（83%）接受4個(gè)或4個(gè)以上的RBC單位被認為有高輸血負擔，9名患者（17%）接受少于4個(gè)單位的輸血被認為有低輸血負擔。

    另外，51名患者（94%）接受ESAs前處理，30名（56%）患者接受低甲基化藥物，26名（48%）名患者接受來(lái)那度胺，26名（48%）患者接受其它MDS治療。15名患者（28%）血清紅細胞生成素高于500mIU/mL.

    Sotatercept應皮下注射劑量0.1,0.3, 0.5或1.0mg/kg,每3周一次。

    5名（63%）低輸血負擔的患者血紅蛋白平均升高至少1.5g/dL,至少維持了8周不用輸血。

    輸血非依賴(lài)性維持時(shí)間范圍為76-233天，最大平均血紅蛋白增加范圍為1.9-4.4 g/dL.

    高輸血負擔的患者，45名患者有19名（42%）達到紅細胞血液學(xué)改善，基于國際工作組標準，8周內至少降低了4個(gè)RBC單位。

    Komrokji寫(xiě)到患者通常耐受性良好。20名（37%）患者有一種或一種以上疑似治療相關(guān)不良反應，最常見(jiàn)的是疲勞（11.0%），頭痛（9.3%），食欲下降（7.4%）和惡心（7.4%）。

    中斷治療的患者，28名缺乏治療效果，4名有不良反應。

    Komrokji博士指出他和他的研究組將繼續研究劑量水平，計劃評估更長(cháng)期的治療。

    威斯康辛醫學(xué)院的Julie Panepinto博士說(shuō)，這些結果非常有潛力，因為這種藥物能夠在需要輸血患者的疾病早期發(fā)揮作用。

    Panepinto博士對Medscape說(shuō)：“如果他們能夠顯著(zhù)增加他們的血紅蛋白而不需要再輸血，那么這對他們相當有效。”

    她還說(shuō)，如果這種藥能減少輸血量還可以有更好的成本效益。