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    在關(guān)于HER2陽(yáng)性乳腺癌患者間質(zhì)腫瘤浸潤性淋巴細胞的研究中，令人興奮的新發(fā)現表示，有這樣一小部分患者（約10%），在其化療方案中增加曲妥珠單抗（赫賽汀，Genentech 股份有限公司）并不會(huì )使其受益。

    梅奧診所癌癥中心副主任Edith A. Perez女士（醫學(xué)博士）在2014年的圣安東尼奧乳腺癌學(xué)術(shù)會(huì )議上報告了這項研究。

    這一小部分腫瘤標本中Str-TILs水平較高的患者，不管是單應用化療還是化療聯(lián)合曲妥珠單抗，均取得了較好的治療效果，這表明，這類(lèi)患者可能并不需要使用曲妥珠單抗，從而可免于曲妥珠單抗的副作用并減少花費。

    來(lái)自德克薩斯州休斯頓 MD安德森癌癥中心的Jennifer Litton（醫學(xué)博士）表示，盡管如此，這項研究還遠遠不能影響到臨床決策，尤其是對患者保留使用曲妥珠單抗這樣的決策，因為曲妥珠單抗已得到反復證明確實(shí)可以挽救患者的生命。Jennifer Litton博士雖沒(méi)有參加這項研究，但在其主持的新聞發(fā)布會(huì )上她對這項研究做出了強調。

    Litton博士強調，這還只是一個(gè)假說(shuō)。我們需要根據隨機臨床試驗的數據去決定是否保留對某種藥物的應用。她對Medscape醫學(xué)新聞?wù)f(shuō)，也許在將來(lái)，對于Str-TILs水平較高的小部分患者，我們可以減少對他們的治療干預。

    但是，她強調這項研究也表明對絕大多數Str-TILs低水平或無(wú)Str-TILs的患者而言，聯(lián)合應用曲妥珠單抗會(huì )使治療效果得到很大改善。“這一點(diǎn)確實(shí)十分顯著(zhù)”,Lifton博士評論到，“所以，對這類(lèi)患者應用曲妥珠單抗是非常必要的。”

    她表示這一亞組患者的研究結果（那些無(wú)STr-TIL且代表了90%總研究人數的患者）為整個(gè)受試人群帶來(lái)了積極的結果，并已得到報道。

    對腫瘤組織中Str-TILs的分析

    這些最新結果來(lái)自于對N9831研究中945位HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的數據分析，N9831是一項關(guān)于在輔助化療中加入曲妥珠單的研究（阿霉素加環(huán)磷酰胺，隨后使用紫杉醇）。其隨訪(fǎng)時(shí)間中值為6.9年。

    “先前，我們已報告過(guò)在化療中加入曲妥珠單抗能夠顯著(zhù)改善N9831試驗中患者的無(wú)復發(fā)生存率和總體生存率，” 此項研究的主要作者Perez博士在一份聲明中說(shuō)到，“然而，不是所有的患者都會(huì )從聯(lián)合使用曲妥珠單抗這一治療方法中獲益，有些患者單進(jìn)行化療就可取得很好的效果。”

    在新研究中，研究者對腫瘤組織中的Str-TILs進(jìn)行了分析，樣本中有較高水平Str-TILs（定義為樣本切片中≥60%的細胞為免疫細胞）的腫瘤被歸類(lèi)為“淋巴細胞主要型乳腺癌（LPBC）”.在所有樣本中，這一類(lèi)型的腫瘤占了10%.

    這一小組LPBC患者（具有較高水平的STr-TILS）在只應用化療的情況下，獲得了很好的效果。而事實(shí)上，聯(lián)合曲妥珠單抗會(huì )降低這類(lèi)患者的無(wú)復發(fā)生存率（RFS），盡管其統計學(xué)差異不明顯。對于這部分患者，單采取化療其預期10年RFS為90.9%,而聯(lián)合曲妥珠單抗后其10年RFS為80% （P = 0.22）。

    相比之下，對那些不具有高水平Sr-TILs的眾多患者而言，是否聯(lián)合應用曲妥珠單抗，其結局具有顯著(zhù)的統計學(xué)差異：?jiǎn)斡没熎?0年RFS為64.3%而聯(lián)合曲妥珠單抗其10年RFS為79.6%（P < 0.0001）。

    “這些結果表明，腫瘤中浸潤性淋巴細胞的水平可能為辨識那些不應用曲妥珠單抗即可取得良好效果的患者提供了生物標志物，但在考慮改變臨床決策之前----對高腫瘤浸潤性免疫細胞水平的患者，去掉其治療計劃中針對HER2的靶向治療，我們必須進(jìn)行額外的大型臨床試驗。”Perez博士說(shuō)。

    來(lái)自西雅圖華盛頓大學(xué)的Mary Disis（醫學(xué)博士）參與討論了這篇文章并評論到：“這是一篇非常令人興奮的文章，它表明曲妥珠單抗是通過(guò)激活免疫系統而發(fā)揮作用的。”她說(shuō)，這些精彩的動(dòng)物試驗表明“如果你廢除了動(dòng)物模型中的獲得性免疫和T細胞免疫，那么曲妥珠單抗類(lèi)受體就不能發(fā)揮作用。”這項研究表明，如果患者的自體免疫已對乳腺癌發(fā)起抵抗并具備了高水平的TILs,那么使用曲妥珠單抗將不會(huì )獲得更好的效果，因為其主要作用就是激發(fā)獲得性免疫。

    Disis博士表示，在這項研究中約30%的患者不具有Str-TILs;她說(shuō)：“對于這些患者，我們應該想出一種新的治療方法。”另外60%的患者，其具有中等水平的Str-TILs,對于他們，我們應該考慮如何產(chǎn)生更多的T細胞。

    余下10%的患者即為高Str-TILs水平的患者，其獲得性免疫已被最大程度地激活，對他們而言，聯(lián)合使用曲妥珠單抗將無(wú)額外受益。“實(shí)事上，我想突破常規地說(shuō)，對這類(lèi)患者應用曲妥珠單抗其效果反而會(huì )差一些，盡管這一差異并不顯著(zhù)。”她建議到，若患者的免疫系統已得到最大程度的激活，那么進(jìn)一步的激活將會(huì )是有害的，因為這可能導致T細胞的耗竭。