只需一滴血或一點(diǎn)唾液,就能預測罹患多種疾病,如癌癥或白血病?日前,國家食藥監管總局、國家衛計委聯(lián)合發(fā)出通知,要求在相關(guān)準入標準、管理規范***以前,任何醫療機構不得開(kāi)展基因測序臨床應用;已經(jīng)開(kāi)展的,要立即停止。
“目前,基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)已由實(shí)驗室研究演變到臨床使用,對此,***有關(guān)部門(mén)高度重視。”國家食藥總局和國家衛計委經(jīng)過(guò)調查研究,正在組織相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家論證。
昨晚,國家食藥總局相關(guān)負責人坦言,現在基因測序的臨床應用多出現于醫療機構和體檢中心的高端體檢,但其使用的基因測序儀及相關(guān)診斷試劑和軟件,很多沒(méi)有經(jīng)過(guò)醫療器械的注冊審批。
北京市健康管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)杜兵昨晚表示,基因測序不在北京市衛生行政部門(mén)審批準入的醫療技術(shù)項目之列,物價(jià)部門(mén)也沒(méi)有收費標準。
釋疑:何為“基因測序”體檢?
基因測序,本是一種實(shí)驗室研究技術(shù)手段,近年來(lái)因“名人效應”應用于高端體檢、產(chǎn)前診斷等領(lǐng)域,價(jià)格不菲。
基因測序最廣為人知的,是影星安吉麗娜?朱莉通過(guò)基因檢測,選擇手術(shù)切除乳腺以降低患乳腺癌風(fēng)險。2011年去世的蘋(píng)果公司創(chuàng )始人史蒂夫?喬布斯患癌時(shí),也曾接受過(guò)全基因測序。
百度搜索“基因體檢”或“基因測序”,能看到多家醫療機構、體檢中心,甚至公司提供的體檢套餐,內容覆蓋腫瘤、高血壓、糖尿病等基因檢測,價(jià)格從數百元到數萬(wàn)元不等。
慈銘健康體檢管理集團股份有限公司總裁、北京市健康保障協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)韓小紅坦言,如果國家確實(shí)下發(fā)了“叫停”的通知,慈銘體檢將停止基因體檢服務(wù)。
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