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　　美國每年被診斷為乳腺癌的婦女中有80%腫瘤組織內雌激素受體高水平表達。這些腫瘤生長(cháng)依賴(lài)雌激素。第三代芳香化酶抑制劑作為絕經(jīng)后女性乳腺癌激素受體陽(yáng)性的輔助治療藥物被廣泛地應用。其中，阿那曲唑能阻斷體內雌激素的生成，10多年前就被用于治療乳腺癌雌激素受體陽(yáng)性的絕經(jīng)后婦女。阿那曲唑能夠顯著(zhù)延長(cháng)無(wú)病生存期，降低復發(fā)率和遠處轉移，接受阿那曲唑的女性與接收他莫西芬的女性相比，對側乳腺癌發(fā)病率顯著(zhù)下降。

　　因此一項研究（IBIS-II）評估了阿那曲唑同安慰劑相比，對未患乳腺癌但是有發(fā)生乳腺癌高危風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的預防效果。

　　IBIS-II 指導委員會(huì )主席Jack Cuzick教授在召開(kāi)的圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì )上表示：我們啟動(dòng)了國際乳腺癌干預研究II (International Breast Cancer Intervention Study II, IBIS-II)預防試驗，以探究阿那曲唑能否有效地預防乳腺癌。

　　試驗結果顯示對未患乳腺癌但是有發(fā)生乳腺癌高危風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女，阿那曲唑能將乳腺癌發(fā)生率降低53%，而副作用卻微乎其微。另外兩種抗雌激素藥物他莫西芬和雷洛昔芬也被一些女性用于預防乳腺癌，但是這些藥物療效不盡人意并且有不良副作用，這限制了他們的應用。

　　同時(shí)擔任英國腫瘤預防中心腫瘤研究主席和倫敦大學(xué)瑪麗皇后學(xué)院預防醫學(xué)Wolfson研究院主任的Cuzick教授解釋道：值得期待的是，我們的研究發(fā)現為那些有患乳腺癌高危風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女提供了具有更低副作用的預防止療方案。

　　滿(mǎn)足如下條件之一的女性屬于患乳腺癌的高危人群：有兩個(gè)或更多的血緣親屬患有乳腺癌、母親或姐妹在50歲之前發(fā)生乳腺癌、母親或姐妹患雙側乳腺癌。

　　研究主要內容：

　　該雙盲試驗招募的患乳腺癌風(fēng)險增加的絕經(jīng)后女性被分配到阿那曲唑組(1mg/day)和配對的安慰劑組。該研究的主要終點(diǎn)是判定阿那曲唑預防乳腺癌（包括侵襲性和原位導管癌）的效果。次要終點(diǎn)包括預防雌激素受體陽(yáng)性乳腺癌，乳腺癌死亡率、其他腫瘤、心血管疾病、骨折、不良事件和非乳腺癌死亡。

　　2003年到2012年間共3864例絕經(jīng)后婦女被納入到IBIS-II預防研究中。1920例隨機接受阿那曲唑，1944例接受配對的安慰劑。在加入該實(shí)驗之前，中位年齡是59.3(SD5.7)歲，47%女性使用激素替代治療(hormonereplacement therapy, HRT)。第一次分析的中位隨訪(fǎng)時(shí)間的5.04年，有125例婦女診斷乳腺癌，發(fā)生乳腺癌的125例女性中，25例是原位導管癌，62例是侵襲性ER陽(yáng)性腫瘤，25例是侵襲性ER陰性腫瘤，余13例乳腺癌的具體信息尚不得而知。總共35例患者死亡。研究者還將會(huì )對阿那曲唑預防乳腺癌的療效和意向治療的主要不良事件進(jìn)行綜合分析。

　　在中位隨訪(fǎng)期超過(guò)5年后，研究人員發(fā)現與接受安慰劑組的女性相比，阿那曲唑組女性發(fā)生乳腺癌風(fēng)險降低了53%。此外阿那曲唑的副作用微乎其微，僅僅是肌肉酸痛和熱潮紅發(fā)生率稍有增加。研究者計劃對IBIS-II預防入組患者繼續隨訪(fǎng)至少10年，甚至更長(cháng)。以確定長(cháng)期服用阿那曲唑甚至停藥后對腫瘤發(fā)生率是否有持續影響以及該藥能否減少乳腺癌死亡，此外還想確保該藥沒(méi)有長(cháng)期不良反應。