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莊輝教授[點(diǎn)擊進(jìn)入莊輝教授簡(jiǎn)介]

    正確分析乙型肝炎病毒突變

    乙型肝炎病毒突變有兩種情況：一是自發(fā)性突變。由于乙型肝炎病毒**率高，每天可產(chǎn)生1000萬(wàn)~10000萬(wàn)個(gè)病毒，參與**的逆轉錄酶缺乏校正能力，且錯配率較高，因此，乙型肝炎病毒自發(fā)性突變較為常見(jiàn)，且在4個(gè)基因區（S、C、P及X區）均可發(fā)生。如有研究者發(fā)現，1992年與2005年未接種過(guò)乙肝疫苗的人群中亦存在HBVS基因突變。上述人群從未接種過(guò)乙肝疫苗，其中部分研究對象甚至是于乙肝疫苗上市前出生，其病毒突變不可能由乙肝疫苗所致，而是自發(fā)產(chǎn)生。二是選擇性突變，即乙型肝炎病毒在外來(lái)因素[如核苷（酸）類(lèi)似物、乙型肝炎免疫球蛋白及乙肝疫苗等]作用下發(fā)生突變。由于不同外來(lái)因素作用于乙型肝炎病毒不同基因區，導致基因突變位點(diǎn)各異。如核甘（酸）類(lèi)似物作用于逆轉錄酶基因區，當長(cháng)期口服該類(lèi)藥物時(shí)，耐藥突變主要發(fā)生于上述區域，而乙肝疫苗免疫則只可能引起HBVS基因突變。

    探討乙肝疫苗免疫背景下的乙型肝炎病毒突變時(shí)應注意以下幾點(diǎn)：

    首先，應對接種過(guò)乙肝疫苗的人群進(jìn)行隨訪(fǎng)研究，了解其乙型肝炎病毒突變發(fā)生率，而不應對未接種過(guò)或接種史不詳的兩個(gè)不同人群進(jìn)行橫斷面調查，這種調查很難得出令人信服的結果。其次，應對乙型肝炎病毒感染者進(jìn)行研究。由于“沒(méi)有**就沒(méi)有突變”，因此研究對象應為疫苗接種前已發(fā)生圍生期乙型肝炎病毒母嬰傳播者，或為疫苗接種后因免疫力有限、不能完全清除乙型肝炎病毒者。再次，應正確分析乙型肝炎病毒突變的原因。乙型肝炎病毒的S基因分為前S1、前S2及S區，現有乙肝疫苗只含S蛋白，不含前S1、前S2蛋白，因此，不能將前S1和前S2區突變歸咎于乙肝疫苗。

    現行乙肝疫苗仍安全有效

    目前，全球已有177個(gè)國家將乙肝疫苗納入新生兒免疫規劃，取得了顯著(zhù)的預防效果，各國兒童的HBsAg流行率明顯下降。

    我國于1992年將乙肝疫苗納入新生兒免疫規劃，截至2006年，我國5歲以下兒童HBsAg流行率由1992年的9.7%降至2006年的0.96%，約8000萬(wàn)名兒童由于乙肝疫苗免疫而免受乙型肝炎病毒感染；一般人群HBsAg流行率由1992年的9.75%降至2006年的7.18%，減少了約3000萬(wàn)例慢性乙型肝炎病毒感染者。

    2012年，世界衛生組織（WHO）證實(shí)，我國提前6年達到了WHO提出的“至2012年將5歲以下兒童HBsAg流行率降低至1%以下”的目標，給予中國高度評價(jià)，認為中國的這一成就不僅是西太平洋地區、也是全球控制乙型肝炎的楷模。

    乙肝疫苗的廣泛應用能否增加HBVS基因突變，目前仍有爭議。我們對接種乙肝疫苗并感染乙型肝炎病毒人群的隨訪(fǎng)研究表明，其S基因突變率并不高于未接種乙肝疫苗且感染乙型肝炎病毒者。感染HBVS基因突變株的母親所生新生兒，應用現行的乙肝疫苗預防有效。可以說(shuō)，現行乙肝疫苗對預防乙型肝炎病毒野生株和突變株感染均安全有效。

    但是，在實(shí)施乙肝疫苗免疫策略后，對接種或未接種過(guò)疫苗的人群進(jìn)行HBVS基因突變率的監測，并了解其對乙肝疫苗有效性的影響是十分必要的。一旦發(fā)現HBVS基因突變影響乙肝疫苗效果，應盡快研發(fā)對野生株和對突變株均有效的新型疫苗，以預防乙型肝炎病毒的傳播。