4月15日從國家食品藥品監督管理局獲悉,今年該局將全面開(kāi)展中藥注射劑標準提高工作,分批對中藥注射劑開(kāi)展評價(jià)性抽驗,加強對中藥注射劑品種的不良反應監測,并對重點(diǎn)品種組織開(kāi)展綜合評價(jià)。
該局要求,各省(區、市)藥品監管部門(mén)要繼續組織轄區內中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)做好生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節的風(fēng)險排查,切實(shí)控制中藥注射劑產(chǎn)品安全風(fēng)險;要做好雙黃連注射劑等相關(guān)品種的綜合評價(jià)工作,指導生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展中藥注射劑安全性再評價(jià)相關(guān)研究。
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