強生召回7萬(wàn)支抗精神病藥,注射劑存在裂縫
2011-02-17 16:12
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來(lái)源:21世紀經(jīng)濟報道
作者:大*勒
責任編輯:大彌勒
[導讀] 2月16日,海**體報道稱(chēng),此前已多次陷入召回門(mén)漩渦的美國強生,近期再次召回了約7萬(wàn)支抗精神病藥Invega注射劑,召回原因是,這些注射劑存在裂縫,可能會(huì )引發(fā)感染或降低藥效。 據了解,強生公司在2月11日向經(jīng)銷(xiāo)商、藥劑師及醫療產(chǎn)品**商發(fā)出了有關(guān)召回Inv
2月16日,海**體報道稱(chēng),此前已多次陷入召回門(mén)漩渦的美國強生,近期再次召回了約7萬(wàn)支抗精神病藥Invega注射劑,召回原因是,這些注射劑存在裂縫,可能會(huì )引發(fā)感染或降低藥效。
據了解,強生公司在2月11日向經(jīng)銷(xiāo)商、藥劑師及醫療產(chǎn)品**商發(fā)出了有關(guān)召回Invega注射劑的通知。
此次召回事件范圍涉及美國、澳大利亞、加拿大及韓國等市場(chǎng),產(chǎn)品為每支含有234毫克Invega Sustenna的注射劑。2010年3月開(kāi)始,強生將這批藥物推向市場(chǎng)。不過(guò),其它規格的同類(lèi)藥品未卷入此次召回。
強生方面表示,部分裝有Invega Sustenna的注射器在針筒部位存在裂縫,由于裂縫被標簽蓋住,消費者并不易察覺(jué)到。這些裂縫可能是因粘貼標簽時(shí)受壓所致,強生在常規測試中發(fā)現了這一缺陷。
該公司稱(chēng),上述裂縫理論上可能會(huì )破壞注射劑內部的無(wú)菌環(huán)境,從而可能引發(fā)局部甚至全身性感染;藥劑通過(guò)裂縫漏出來(lái),也可能會(huì )影響患者的使用效果。不過(guò),強生又稱(chēng),引發(fā)感染或降低藥效的可能性很低。
據稱(chēng),強生該抗精神病藥2010年全球銷(xiāo)量達到4.2億美元。