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SFDA修訂雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片說(shuō)明書(shū)

2011-02-17 11:18 閱讀:2229 來(lái)源:SFDA 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] 為保證公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理局決定對雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片的非處方藥說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行修訂

  為保證公眾用藥安全,根據《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》有關(guān)規定以及藥品標準變更等情況,國家食品藥品監督管理局決定對雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片的非處方藥說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行修訂。
  國家食品藥品監督管理局要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)通知轄區內相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),按照要求盡快完成說(shuō)明書(shū)和標簽的修訂工作,并按規定進(jìn)行備案,相關(guān)品種原非處方藥說(shuō)明書(shū)范本自2011年5月1日起停止使用(已生產(chǎn)的產(chǎn)品除外)。
  雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片說(shuō)明書(shū)
  請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導下購買(mǎi)和使用
  [藥品名稱(chēng)]
  通用名稱(chēng):雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片
  漢語(yǔ)拼音:
  [成份]本品為復方制劑,每克含長(cháng)雙歧桿菌不低于1.0×107CFU,保加利亞乳桿菌不低于1.0×106CFU,嗜熱鏈球菌不低于1.0×106CFU。
  [性狀]
  [作用類(lèi)別]本品為消化類(lèi)非處方藥藥品。
  [適應癥]用于治療腸道菌群失調引起的腹瀉、慢性腹瀉及便秘。
  [規格]0.5克
  [用法用量]口服。12歲以上兒童及成人一次4片,1歲以下兒童一次1片,1-5歲兒童一次2片,6-12歲兒童,一次4片,一日3次。嬰幼兒可直接嚼服,或碾碎后溶于溫熱牛奶中沖服。


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