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 　　“BRICS”金磚五國是當今世界五國極具發(fā)展潛力的國家，關(guān)于中藥在這些國家的進(jìn)展、壁壘及利好消息，請參閱本文。

　　中藥國際貿易可分為四種形態(tài)：中藥材、中藥飲片與配方顆粒、植物提取物，以及中成藥。由于中成藥的組分、生產(chǎn)制造和臨床應用最能體現和反應中醫藥理論和中醫藥文化，且中成藥一般需要在中醫臨床指導下來(lái)使用，因此中成藥的貿易規模可以從一個(gè)側面反應中醫國際發(fā)展的規模，中成藥的出口情況從某種程度上可以看作是中醫藥國際化進(jìn)程的風(fēng)向標。

　　各國管理差異大

　　俄羅斯 2006～2010年，中國每年出口到俄羅斯的各類(lèi)中藥產(chǎn)品約在400萬(wàn)～700萬(wàn)美元，其中植物提取物和中成藥是主要出口品種，植物提取物的增長(cháng)比例大于中成藥出口，約為中成藥出口的一倍；2011年對俄羅斯出口額達1213萬(wàn)美元，其中中成藥為303萬(wàn)美元，位列我國向全球其他國家出口排序中的第15位；2012年中國對俄羅斯聯(lián)邦中成藥出口額為345.78萬(wàn)美元，同比增長(cháng)14.04%，占我國中成藥出口的1.31%。

　　在俄羅斯，一些中成藥獲得的是保健品注冊登記，而非藥品，不能夠進(jìn)入正常的醫藥消瘦渠道和終端市場(chǎng)。俄羅斯有自己的草藥注冊登記制度，其中俄羅斯基本藥物目錄中收錄了260個(gè)草藥。中國對俄羅斯出口的中成藥品種主要為乳癖消膠囊、痔瘡膏、華佗再造丸、護肝丸、腎石通顆粒劑、逍遙丸、速效救心丸、腦心舒口服液、心安口服液、復方阿膠漿口服液、雙黃連口服液、消栓口服液和龍膽瀉肝丸等。

　　巴西 2011年我國向巴西出口中成藥9.9萬(wàn)美元，位列我國向全球其他國家出口排序的第78位。巴西天然資源豐富，民間已有應用草藥治療各種常見(jiàn)病、多發(fā)病的習慣，并有幾十種草藥已制成飲片、片劑和膠囊，但是加工生產(chǎn)工藝還較落后，尚不能作為法定藥品消瘦。目前我國對巴西出口主要以植物提取物為主。

　　巴西于今年1月14日公布了對中醫藥產(chǎn)品進(jìn)行為期3年的監控管理的15號公眾咨詢(xún)文件， 中藥注冊有望有法可依，為中藥合法化提供了政策依據，但目前具體實(shí)施措施和辦法依然還不明朗。目前在巴西，所有的中藥產(chǎn)品必須有葡萄牙文的標識， 因為根據巴西新法規規定，對巴西出口的所有產(chǎn)品，必須使用葡萄牙文標明商品名稱(chēng)、產(chǎn)地、性質(zhì)、用途、出口商和進(jìn)口商的電話(huà)、保質(zhì)期限，醫療產(chǎn)品需要附有詳細的葡萄牙文說(shuō)明書(shū)。

　　南非 2011年我國向南非出口中成藥107萬(wàn)美元，位列我國向全球其他國家出口排序的第25位。南非是中醫藥在非洲大陸發(fā)展較好的國家之一，其發(fā)展模式可為中醫藥進(jìn)入非洲乃至世界其他國家提供參考和借鑒。2000年南非**通過(guò)法律程序確認包括中醫針灸在內的補充醫療的合法地位；2001年南非議會(huì )頒布了第5號法規，“ALLIED HEALTH PROFESSIONS ACT＂，南非藥品管理委員制定的“臨時(shí)登記”管理辦法對中藥產(chǎn)品進(jìn)行登記注冊管理；2002年南非**自2～8月間，對南非市場(chǎng)上的各種草藥制品進(jìn)行申報登記，申報登記后的可合法進(jìn)入市場(chǎng)消瘦。

　　以此為契機，中國一些中醫藥企業(yè)和南非本土化中醫藥企業(yè)成功在南非注冊了中藥品種，中藥制品進(jìn)入了南非零售市場(chǎng)。比如，風(fēng)油精、仁丹、紅花油、花露水、六神丸等產(chǎn)品早已在非洲建立了信譽(yù)；近10余年來(lái)云南白藥、復方丹參滴丸等一批產(chǎn)品也已落戶(hù)南非。南非中醫立法使中醫進(jìn)入了法制化發(fā)展的軌道，中草藥臨床應用及貿易也進(jìn)入了快速發(fā)展期。

　　印度 2011年我國向印度出口中成藥7.82萬(wàn)美元，位列我國向全球其他國家出口排序的第85位。印度是醫藥生產(chǎn)大國，也是傳統醫藥大國。2012年，中國出口印度的中藥產(chǎn)品價(jià)值5600萬(wàn)美元，位列中國中藥出口第七位，居金磚國家中藥出口首位，但主要是出口植物提取物原料藥到印度再加工出口，中國成為印度植物藥再加工的原料供應國。

　　印度醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，印度衛生和家庭福利部依據《藥品和化妝品法規》對進(jìn)口藥品實(shí)施管理，對外國生產(chǎn)廠(chǎng)房實(shí)地檢查；要求簡(jiǎn)短描述生產(chǎn)過(guò)程，生產(chǎn)過(guò)程的流程圖和大略的草案，包含設備的列表，活性和非活性原材料的來(lái)源和質(zhì)量標準，質(zhì)量控制和儲存，容器的準備，記錄過(guò)濾、殺菌、填充、凍干等系統的質(zhì)量控制數據，關(guān)于區域、溫度、濕度和生物安全控制的儲存標準，相關(guān)樣品的控制和遵循的記錄系統的維護和監控；對新藥的臨床試驗到文字、生產(chǎn)進(jìn)行審查。

　　如何掘金講策略

　　從目前我國與其他金磚四國中醫藥國際貿易的現狀可以看出，除南非2001年制定了中藥“臨時(shí)登記”管理辦法和巴西今年年初出臺相關(guān)臨時(shí)注冊管理規定外，其他金磚國家采用的中藥藥品注冊制度基本是依據西藥管理辦法，對中藥國際貿易采用了不同的技術(shù)法規、技術(shù)指標、合格評定程序、衛生檢疫措施、包裝和標簽要求、環(huán)境標準制度等具體技術(shù)壁壘措施，阻礙了中醫藥的國際貿易。為了不斷擴大金磚國家的貿易規模，促進(jìn)中醫藥在金磚國家的發(fā)展，建議從中藥和中醫兩個(gè)方面加強國際交流與合作。

　　在中藥注冊方面，針對不同金磚國家的現狀，可采取不同的應對措施，但有一些共同點(diǎn)，首先要加強中國與其他金磚國家藥典委員會(huì )的交流與合作，推動(dòng)更多的中藥標準進(jìn)入對方國家藥典之中；其次，推動(dòng)各個(gè)金磚國家建立有別于西藥的傳統醫藥注冊管理制度，對傳統醫藥進(jìn)行分類(lèi)管理，減少技術(shù)性貿易壁壘，爭取對《中國藥典》已收錄的草藥制品采取備案檢驗制度；最后，要善于借助國際貿易組織(WTO)的談判機制、糾紛解決機制和貿易政策審議機制，對中藥國際貿易的具體技術(shù)性貿易措施進(jìn)行談判和審議，減少諸如合格評定程序、動(dòng)植物衛生檢疫和環(huán)境標準制度等技術(shù)性貿易壁壘措施對中藥國際貿易帶來(lái)的阻礙。

　　從中藥國際貿易產(chǎn)品結構來(lái)看，金磚國家對中國原料性中藥出口需求加大，依賴(lài)性較強。目前的中藥以植物提取物為主的出口貿易結構，從長(cháng)遠看，不利中醫藥在金磚國家的發(fā)展。應加大中成藥的注冊和出口，加強中成藥出口技術(shù)性貿易措施的應對，這樣一方面可以減輕我國環(huán)境壓力；另一方面可以改善中藥出口貿易結構，提升中藥出口效益，提升中醫藥國際發(fā)展能力。

　　另外，在中醫資格認可和市場(chǎng)準入方面，首先應加強中醫的國際標準的制定和推廣，爭取在國際組織如ISO認可中醫服務(wù)標準，從而進(jìn)一步推動(dòng)在國際貿易組織有關(guān)服務(wù)貿易的市場(chǎng)準入的雙邊和多邊談判中采納由中國主導制定的中醫服務(wù)國際標準，以此來(lái)削減中醫國際服務(wù)貿易的市場(chǎng)準入壁壘。其次，推動(dòng)中醫藥教育的本土化發(fā)展，取得當地教育部門(mén)認可，促進(jìn)中醫人才本土化培養，然后由本土化中醫人才推動(dòng)本**法，組建中醫藥學(xué)會(huì )推動(dòng)中醫資格認可和學(xué)歷承認，以此來(lái)減少中醫服務(wù)的技術(shù)性貿易壁壘。