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醫藥代表違規進(jìn)院，藥企或將面臨終止合作、產(chǎn)品兩年內不被購入等處理措施；醫務(wù)人員收受回扣將被從嚴頂格處罰。

又一省即將出臺代表進(jìn)院管理辦法，各醫院“禁令”升級

6月30日，陜西省衛健委發(fā)布關(guān)于征求《醫藥代表醫療機構內拜訪(fǎng)工作人員管理規定（試行）（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》）意見(jiàn)的公告，征求意見(jiàn)截止時(shí)間為7月16日，又一省即將出臺醫藥代表院內拜訪(fǎng)管理辦法。

陜西在《意見(jiàn)稿》中指出，醫藥代表進(jìn)院開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣活動(dòng)，應先登記建檔，未經(jīng)登記的醫藥代表不得開(kāi)展上述活動(dòng)，原則上醫藥代表每年至少登記一次，中途更換代表也應及時(shí)申請變更。

各醫療機構醫務(wù)人員在本機構內違規私自接觸醫藥代表的，將納入醫務(wù)人員不良執業(yè)行為記錄管理。存在違規違紀行為的，移送紀檢監察部門(mén)處理；涉嫌違法的，移交司法部門(mén)處理。

各醫療機構醫德醫風(fēng)部門(mén)將會(huì )同相關(guān)職能部門(mén)，不定期深入臨床、醫技科室等開(kāi)展檢查。

此前，江西省衛健委也發(fā)布了《醫藥代表醫療機構內拜訪(fǎng)工作人員管理辦法》，主要內容與陜西此次《意見(jiàn)稿》接近，除醫藥代表須登記建檔并每年至少登記一次外，如有違反規定的醫藥代表，相關(guān)企業(yè)也將被申請列入江西省醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，醫療機構視情節給予涉事企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品限量采購、終止與其合作關(guān)系等處理措施，情節嚴重的，兩年內不購入該企業(yè)的藥品、醫用設備和醫用耗材。

不只是省級衛健單位會(huì )出臺醫藥代表進(jìn)院管理規范，各醫院也有相關(guān)制度，部分醫院還對“禁令”進(jìn)行了細化與升級。

例如，6月25日，西北婦女兒童醫院發(fā)布《醫藥代表接待管理辦法》，若醫藥代表存在擅自進(jìn)入該院診療區域開(kāi)展推銷(xiāo)、統方等違規行為，首次約談涉事醫藥公司負責人，第二次停止采購該醫藥代表代理的醫藥產(chǎn)品3-6個(gè)月，第三次將該醫藥代表所屬企業(yè)列入醫院醫藥產(chǎn)品購銷(xiāo)黑名單，并報告上級主管部門(mén)。

 

今年4月，廣西崇左市人民醫院官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于醫藥代表拜訪(fǎng)醫務(wù)人員的公告》，提出醫藥代表首次違反相關(guān)規定的，將停止采購和使用該代表代理的醫藥產(chǎn)品3個(gè)月；再次違反的將該醫藥代表及其企業(yè)列入醫院黑名單，禁止其五年內在醫院業(yè)務(wù)活動(dòng)，同時(shí)“黑名單”還將實(shí)時(shí)上報上級紀委和衛生健康行政部門(mén)。

 

云南永善縣中醫醫院也在今年發(fā)布了《“醫藥代表接待日”公告》，第一次發(fā)現醫藥代表違規將給予提醒并發(fā)出提醒函；第二次發(fā)現約談涉事醫藥生產(chǎn)企業(yè)或其代理機構，均記入企業(yè)及醫藥代表誠信記錄檔案；第三次發(fā)現的，將該企業(yè)及其醫藥代表納入醫院“黑名單”，停止使用其代理的醫藥產(chǎn)品6個(gè)月，并禁止該醫藥代表進(jìn)入醫院。

細化完善“紅包”范疇，收受回扣將被頂格處罰

除了登記備案以及違規處罰措施，陜西還在《意見(jiàn)稿》中對“紅包”、回扣單獨作出了要求——醫藥代表不得以任何名義、形式向醫療機構工作人員，包括其近親屬和其他特定關(guān)系人，給予回扣。

細化對“紅包”、回扣的界定也是近年來(lái)院內監管工作的重點(diǎn)之一。

國家衛健委和國家中醫藥局印發(fā)的《全國醫療機構及其工作人員廉潔從業(yè)行動(dòng)計劃（2021-2024年）》中也明確提到，各級地方衛生健康行政部門(mén)、醫療機構應當結合實(shí)際情況，對醫務(wù)人員在從事診療活動(dòng)過(guò)程中，患者及其親友的禮品、禮金、消費卡和有價(jià)證券、股權、其他金融產(chǎn)品等財物，其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂(lè )等活動(dòng)安排均應認定為“紅包”，應全部納入此次專(zhuān)項行動(dòng)整治范圍，并按照各地的具體情況，不斷細化完善“紅包”范疇、明確處罰紅線(xiàn)。

同時(shí)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò )預約、掃碼預約、線(xiàn)下預約等多種形式有效提高醫療資源利用率，增加醫療資源信息的公開(kāi)透明程度，清除“紅包”產(chǎn)生空間。

在國家級行動(dòng)計劃的基礎上，各省也出臺了實(shí)施方案。

例如，按照《安徽省醫療機構及其工作人員廉潔從業(yè)行動(dòng)實(shí)施方案（2021-2024年）》計劃，從目前至2024年6月都是查擺整治階段，期間各醫院要對照整治“紅包”、回扣范疇開(kāi)展自查自糾，并向省或市衛健委上報相關(guān)情況。

按照該實(shí)施方案要求，醫院要充分運用人工智能、信息化和視頻監控等手段，加強醫藥產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)人員進(jìn)入醫療機構內部接洽營(yíng)銷(xiāo)行為的預警、監測，對查實(shí)收受回扣的醫務(wù)人員根據金額從嚴頂格處罰，涉嫌犯罪的移送司法機關(guān)。

不論是規范醫藥代表進(jìn)院，還是嚴抓醫務(wù)人員收受“紅包”、回扣，其主要目的之一就是壓縮醫藥行業(yè)的灰色甚至違規利潤空間。

 

從2017年2月國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，醫藥代表備案制被提上日程，到《醫藥代表備案管理辦法（試行）》2020年12月正式執行至今已兩年半，醫藥代表展開(kāi)工作的難度正逐漸提升。

來(lái) 源 | 賽柏藍

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