緊急召回！這6批藥品不合格，不要用！

2023-04-17 15:18 閱讀：1991 來(lái)源：見(jiàn)文末作者：醫**漫責任編輯：醫路漫漫

[導讀] 經(jīng)核查確認，標示6家生產(chǎn)企業(yè)的6個(gè)品種共6批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標準規定。

近日，山東省藥品監督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通報（2023年第一期），公布了6批藥品（3批中藥飲片）抽檢不合格，包括黃曲霉及農藥殘留等項目！

為加強藥品質(zhì)量監管，保障公眾用藥安全，依據省藥監局年度抽檢工作計劃，省藥監局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗，現將抽檢發(fā)現的不符合規定的藥品情況通告如下：

一、經(jīng)核查確認，標示6家生產(chǎn)企業(yè)的6個(gè)品種共6批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標準規定。

二、相關(guān)藥品監管部門(mén)對不符合規定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據相關(guān)法律法規對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢(xún)山東省藥品監督管理局或相關(guān)市市場(chǎng)監督管理局網(wǎng)站。

三、對不符合規定產(chǎn)品及相應生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、單位，相關(guān)藥品監管部門(mén)要加強監管，督促其查明問(wèn)題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險隱患。

特此通告。

附件1：6批次不符合規定藥品名單（2023年第1期)

附件2：不符合規定項目小知識

一、性狀是指藥品的物理特征或外觀(guān)形狀，記載藥品的外觀(guān)、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。

二、裝量系反映藥品重量或容量的指標，適用于固體、半固體、液體制劑，不符合規定會(huì )導致臨床給藥劑量不足。

三、崩解時(shí)限是指固體制劑在規定的介質(zhì)中,以規定的方法進(jìn)行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過(guò)篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。

四、甲拌磷是一種有機磷類(lèi)廣譜、內吸、高毒殺蟲(chóng)劑，農業(yè)部第199號公告中指出甲拌磷屬高毒農藥，不得用于蔬菜、果樹(shù)、茶葉、中草藥上。中藥飲片檢出甲拌磷，其原因可能是種植過(guò)程中違規使用，或由土壤等環(huán)境污染而富集。

五、雙歧桿菌是一種重要的腸道有益微生物，對人體健康具有生物屏障、營(yíng)養、抗腫瘤、免疫增強、改善胃腸道功能、抗衰老等多種重要的生理功能。

六、黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產(chǎn)物，中藥材在貯存、制備、運輸過(guò)程中若保存不當，可能因受潮霉變而污染黃曲霉毒素，該檢驗項目主要為了控制中藥材和飲片中的毒素含量。

來(lái) 源 | 山東省藥監局

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