您所在的位置:首頁(yè) > 專(zhuān)業(yè)交流 > 乳腺癌藥物一藥難求?如何破解缺藥困局?
在“進(jìn)口阿那曲唑片”不足的情況下,我們就束手無(wú)策了嗎,切莫慌張,這里有妙招,教你如何破解缺藥困局。
乳腺癌是中國女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率位列女性惡性腫瘤之首,呈逐年上升且有年輕化趨勢。乳腺癌發(fā)病率逐年增高,我國現患乳腺癌患者數量數已達到100多萬(wàn),1年新發(fā)乳腺癌30多萬(wàn),也意味著(zhù)30多萬(wàn)個(gè)家庭要飽受癌癥的折磨。乳腺癌發(fā)病率的升高與人們生活水平的提高,飲食、營(yíng)養結構改變,生活壓力增大以及環(huán)境惡化等等關(guān)系密不可分。
在治療手段的選擇上,過(guò)去乳腺癌治療以化療為主,除了主流的化療藥物外,市場(chǎng)上根據不同類(lèi)型的乳腺癌治療藥物也在不斷更新迭代,目前已有靶向治療、免疫治療、內分泌治療等手段。
其中,在整個(gè)乳腺癌接近70%的人群激素受體表達陽(yáng)性,需要進(jìn)行內分泌的后續治療。這也意味著(zhù),作為內分泌治療中的基石性藥物,芳香化酶抑制劑阿那曲唑片的需求量較高。
這款藥物現在之所以缺貨,主要與原料藥供應商更換有關(guān)。原料藥供應商更換后,這款藥物需在國內重新審批注冊,現在新的注冊證還沒(méi)有下來(lái),國內僅有的庫存難以供應所需,導致出現了斷貨情況。
為了改變“用藥難”的現狀,國家已經(jīng)加速推進(jìn)創(chuàng )新海外新藥的可及性國家也在不遺余力地推動(dòng)藥品改革。隨著(zhù)近年審評審批的加快,藥監部門(mén)也批準了很多乳腺癌新型內分泌治療藥物開(kāi)展了臨床試驗,希望能夠盡快使乳腺癌國產(chǎn)藥上市,解決患者的迫切需求。
HR+/HER2-乳腺癌的治療環(huán)境非常復雜,盡管內分泌藥物不斷進(jìn)展,但在提高療效和耐受性方面仍有大量未滿(mǎn)足的需求。
而新一代選擇性雌激素受體下調劑(SERD)giredestrant為當前的標準治療提供了一種新的更有效的、口服生物可利用的替代品。不管是在早期還是晚期研究中,口服giredestrant均顯示出了良好的有效性和安全性。目前,多項giredestrant研究正在開(kāi)展,期待這些研究成果為乳腺癌患者帶來(lái)更多的福音。
giredestrant是一種口服、新一代SERD,旨在完全阻斷ER信號,該藥具有強大的受體占有率(Receptor Occupancy),并顯示出特殊的臨床前特征。雌激素通過(guò)附著(zhù)在ER上促進(jìn)HR陽(yáng)性乳腺癌細胞生長(cháng)。giredestrant通過(guò)阻斷該受體來(lái)阻止雌激素的作用,并在此過(guò)程中導致受體降解。在臨床試驗中,giredestrant已顯示出療效,無(wú)論ESR1突變狀態(tài)如何(ESR1基因突變是激素治療耐藥的重要機制)。
相關(guān)研究表明,giredestrant的安全性與其作用機制一致,與giredestrant相關(guān)的副作用(28%)少于阿那曲唑(38%)。沒(méi)有發(fā)生與giredestrant有關(guān)的≥3級不良事件(AE)或嚴重不良事件。
giredestrant通過(guò)口服給藥,具有令人鼓舞的臨床療效和安全性,并在臨床前表現出優(yōu)于其他SERD的效力。口服giredestrant有潛力改變患者的治療體驗,與肌肉注射療法相比,提供了一種具有更大便利性和更少痛苦的治療選擇。
現在正在開(kāi)展一項評價(jià)一種新藥(Giredestrant)的III期臨床研究,好消息是,目前該臨床試驗正在面向全國招募乳腺癌受試者!只要符合條件全程免費用藥。如果你也有需求,可以添加下方客服微信報名。
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