新冠特效藥開(kāi)始爆雷
2022-10-17 19:11
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來(lái)源：醫藥投資部落
作者：愛(ài)愛(ài)醫小編
責任編輯：愛(ài)愛(ài)醫小編
[導讀] 曾經(jīng)一度被寄予厚望的新冠特效藥，在全球疫情逐漸消退的當下，卻接連爆出“翻車(chē)”的消息。
曾經(jīng)一度被寄予厚望的新冠特效藥，在全球疫情逐漸消退的當下，卻接連爆出“翻車(chē)”的消息。
近日，默沙東發(fā)布了Molnupiravir兩項真實(shí)世界臨床證據和一項非臨床研究進(jìn)展結果。其中一項由牛津大學(xué)資助的開(kāi)放、前瞻性真實(shí)世界PANORAMIC的研究數據初步分析結果顯示，在英國進(jìn)行的針對＜65歲接種疫苗的成年人中，就減少住院人數和死亡人數方面而言，Molnupiravir添加到常規護理與僅使用常規護理相比沒(méi)有任何差異，到第28天的住院和死亡的發(fā)生率，兩組均為0.8%。通俗地說(shuō)，這藥吃了個(gè)寂寞，和安慰劑沒(méi)有任何差別。Molnupiravir是全球首款獲得授權的口服抗新冠病毒藥物，屬于新型核糖核苷類(lèi)似物前藥，用于治療經(jīng)SARS-CoV-2檢測呈陽(yáng)性、確診輕度至中度新冠病毒病（新冠肺炎）、且有潛在重癥（包括住院或死亡）風(fēng)險的成年患者。這款由默沙東研發(fā)上市的抗新冠藥物，已經(jīng)在全球超過(guò)40多個(gè)國家和地區上市，就在9月28日，默沙東與國藥集團簽署協(xié)議，將Molnupiravir在中國的經(jīng)銷(xiāo)權和獨家進(jìn)口權授予國藥集團。全球另一款抗新冠病毒的明星藥物，由輝瑞研發(fā)上市的Paxlovid，也發(fā)現了療效欠佳的臨床證據。今年8月，在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上發(fā)表的一項研究顯示，對于40-60歲的患者來(lái)說(shuō)，在接受Paxlovid治療與不接受Paxlovid治療的患者中，住院率為每10萬(wàn)人15.2例VS每10萬(wàn)人15.8例，二者相差并不大。但是研究也顯示，Paxlovid對老年人確實(shí)有一定效果。具體來(lái)說(shuō)，在參與研究的4.3萬(wàn)名65歲以上的新冠患者中，接受 Paxlovid 治療的患者住院率為每10萬(wàn)人14.7例，而在未經(jīng)治療的患者住院率每10萬(wàn)人58.9例。此外，對Paxlovid還有另外一個(gè)更嚴重的質(zhì)疑，就是一些患者在停藥后，新冠癥狀出現了反彈，比如包括美國總統拜登、輝瑞CEO艾伯樂(lè )在內，都曾在服藥后發(fā)生了“復陽(yáng)”癥狀。
除了以上兩款已上市的知名藥物開(kāi)始“爆雷”以外，幾款正在研發(fā)中的抗新冠病毒藥物也紛紛傳出壞消息。
10月15日，日本富士膠片公司正式對外宣布，已決定停止研發(fā)其新冠治療藥物Avigan(法匹拉韋)，原因是在對患者的臨床試驗中未能確認藥物的有效性，以及重癥率較低的Omicron毒株成為主流，令口服藥的需求急劇減少。富士膠片從去年4月展開(kāi)法匹拉韋的臨床試驗，原先目標是招募316名患者，但直至今年3月為止，只有84名患者進(jìn)入臨床試驗，而且分析了受試者的數據后，顯示法匹拉韋未能對預防重癥產(chǎn)生有意義的效用。在今年更早的2月21日，美國Synairgen公司也宣布，SNG001治療新冠肺炎住院患者的臨床III期SPRINTER研究，未達到其主要或關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)，宣告研發(fā)失敗。受此消息影響，Synairgen公司股價(jià)下跌84%。關(guān)于已獲批藥物上市后表現不佳，以及在研藥物的失敗，學(xué)術(shù)界有多種解釋?zhuān)饕脑蚣性谛鹿诓《局甑淖儺悾挥袑?zhuān)家指出，以病毒的某個(gè)單分子為靶點(diǎn)的小分子口服藥對付不斷變異的病毒，出現力不從心、效力欠佳的情況可以說(shuō)是必然的。如果抗新冠病毒小分子藥物的時(shí)效性如此之短，甚至在藥物上市的時(shí)刻，就是治療效力開(kāi)始大幅衰減的時(shí)刻，那么抗新冠病毒小分子藥物的臨床意義，可能要大打折扣。目前全球已有4款新冠口服藥上市，其中真實(shí)生物的阿茲夫定和輝瑞的Paxlovid兩款藥物，已經(jīng)在中國獲批上市。此外還有禮來(lái)和Incyte的巴瑞替尼老藥新用，用于需要補充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美國獲批EUA；默沙東的莫奈拉韋最早于2021年11月在英國獲批上市，隨后在日本上市、在美國獲批EUA，目前已向中國提交NDA。再看中國市場(chǎng)，目前雖然只有真實(shí)生物的阿茲夫定一款國產(chǎn)藥物獲批，但是國內還有一支浩浩蕩蕩的新冠特效藥研發(fā)大軍，包括：君實(shí)生物、云頂新耀、先聲藥業(yè)、歌禮制藥、科興制藥、開(kāi)拓藥業(yè)、盟科藥業(yè)、眾生睿創(chuàng )、盤(pán)龍藥業(yè)、廣生中霖、廣生堂，等等。版權歸原作者所有，若有違規、侵權請聯(lián)系我們
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