幻女**毛片,99热精品免费,日韩欧美亚洲精品,国产床上视频,国产成人精品一区二三区,99ri精品,国产区视频

　　美國食品藥品管理局(FDA)1月9日發(fā)布了新的指南草案，后者的一項主要目標就是鼓勵生產(chǎn)商研發(fā)可遏制濫用的阿片類(lèi)產(chǎn)品。

　　FDA藥物評估與研究中心管理項目副主任Douglas Throckmorton博士指出，《對產(chǎn)業(yè)的指南：遏制濫用型阿片類(lèi)——評估與標簽》為有志于研發(fā)可能遏制濫用的阿片類(lèi)劑型的藥企提供了信息。

　　這份文件解釋了FDA對于這類(lèi)研究的看法、FDA將會(huì )如何評估這類(lèi)研究，以及根據FDA對這類(lèi)數據的評估結果，哪些標簽說(shuō)明是許可的。他表示，允許在標簽中聲稱(chēng)遏制濫用的功效，將有望鼓勵藥企研發(fā)這類(lèi)產(chǎn)品。

　　可遏制濫用的劑型技術(shù)，以及用于評估遏制濫用潛能的臨床流行病學(xué)與統計學(xué)方法，是相對較新的研究領(lǐng)域，FDA計劃采用與時(shí)俱進(jìn)的“靈活方法”來(lái)評估這些產(chǎn)品。

　　Throckmorton博士還指出，這份指南是FDA在“鼓勵疼痛患者堅持用藥”的同時(shí)防止處方藥濫用、誤用的努力的一部分。2009年，美國發(fā)生了近425,000例次涉及不合理使用阿片類(lèi)藥物的急診科訪(fǎng)視，估計有15,600例死亡與阿片類(lèi)產(chǎn)品有關(guān)。

　　FDA聲明中指出，這份指南解釋了遏制濫用劑型“針對已知或預期的濫用途徑，例如將藥片壓碎以便吸食或溶解后注射”，并且相信這些劑型“有望減少處方藥濫用”。

　　目前已有2種具有遏制濫用劑型的阿片類(lèi)產(chǎn)品可供選用：2010年獲準上市的OxyContin(控釋型羥考酮)具有可防止咀嚼、壓碎或溶解的劑型。氫嗎啡酮的防壓碎劑型(Opana ER)已于2012年9月獲準上市。但這些產(chǎn)品的處方信息并未包含遏制濫用特性的說(shuō)明。

　　主要由于缺乏遏制濫用特性，FDA顧問(wèn)委員會(huì )在2012年12月建議不批準氫嗎啡酮的一種緩釋、單一成分膠囊劑型。部分專(zhuān)家預測，假如批準這種產(chǎn)品上市，很快就會(huì )被廣泛濫用。

　　FDA打算召開(kāi)公開(kāi)會(huì )議以討論公眾對這份指南草案的反饋情況。

　　Throckmorton博士指出，FDA尚未決定如何處理不具有遏制濫用特性的阿片類(lèi)仿制藥。