為了讓公眾到現場(chǎng)感受和了解藥品檢驗檢測全過(guò)程,加強藥品監管部門(mén)與公眾的溝通與交流,便于面對面聽(tīng)取公眾對藥品監管工作的意見(jiàn)和建議,發(fā)動(dòng)更多公眾參與到藥品監管工作中來(lái)。國家食品藥品監督管理局今日舉辦藥品檢驗檢測開(kāi)放日活動(dòng),邀請公眾參觀(guān)中國食品藥品檢定研究院。
據介紹,中國食品藥品檢定研究院依法承擔實(shí)施藥品、生物制品、醫療器械、食品、保健食品、化妝品、實(shí)驗動(dòng)物、包裝材料等多領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊檢驗、進(jìn)口檢驗、監督檢驗、安全評價(jià)及生物制品批簽發(fā),負責國家藥品、醫療器械標準物質(zhì)和生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究、分發(fā)和管理,開(kāi)展相關(guān)技術(shù)研究工作。每年檢驗各類(lèi)藥品、生物制品、醫療器械等近萬(wàn)件(批)。截至今年4月底,通過(guò)國家實(shí)驗室資質(zhì)認定和國家實(shí)驗室認可的檢驗檢測項目9大類(lèi)2226項,檢驗檢測覆蓋產(chǎn)品類(lèi)別及檢驗檢測能力在同行業(yè)處于首位。
在開(kāi)放日活動(dòng)期間,該局邀請公眾參觀(guān)了抗生素室、中藥標本館、分析測試室、食品化妝品檢定所等四個(gè)室所以及藥品快檢車(chē)。據相關(guān)負責人介紹,抗生素室主要負責抗感染藥品國家一、二類(lèi)新藥、國家藥品標準和進(jìn)口藥品質(zhì)量標準的技術(shù)審核與修訂,抗生素藥品國家標準物質(zhì)的研制、標化及抗生素進(jìn)口檢驗用標準物質(zhì)的審核,組織對全國抗感染藥品質(zhì)量的評價(jià)性抽驗等工作。
中藥標本館負責中藥民族藥標本的采集、制作、鑒定、維護、展示和管理,配合有關(guān)部門(mén)完成相關(guān)的檢驗、科研任務(wù),開(kāi)展相應技術(shù)方法研究及技術(shù)人員培訓等工作。
分析測試室主要承擔標準物質(zhì)的標定、協(xié)作標定及其標準化技術(shù)研究,負責國家藥品、醫療器械等領(lǐng)域標準物質(zhì)數據庫的建立以及全院大型儀器共享平臺的運行維護及儀器新功能、新方法的研究等。
食品化妝品檢定所主要承擔保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全檢驗以及安全評價(jià)、監測工作,組織開(kāi)展相關(guān)檢驗檢測方法的制訂、驗證和技術(shù)評定工作,承擔保健食品、化妝品技術(shù)規范、技術(shù)要求及檢測方法的制修訂以及餐飲服務(wù)食品安全的質(zhì)量監督抽驗等工作。
參觀(guān)過(guò)程中,該局相關(guān)人員對公眾關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行了解答,并聽(tīng)取了公眾對藥品監管工作的意見(jiàn)和建議。下一階段,該局將針對藥品審評審批、藥品不良反應監測和藥品上市后再評價(jià)等環(huán)節不定期舉辦公眾開(kāi)放日活動(dòng)。
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