您所在的位置:首頁(yè) > 心血管內科醫學(xué)進(jìn)展 > 降壓護心 雙重保護——替米沙坦新增適應癥獲得SFDA批準
“中國高血壓患者合并冠心病和心腦血管疾病的比例是非常高的------其中,合并糖尿病有四分之一以上,臨床診斷冠心病達到五分之一。高血壓是導致心腦血管疾病幾率增高的主要因素之一,但流行病學(xué)數據顯示,高血壓的知曉率、空置率和達標率卻非常之低,相關(guān)疾病的相應醫療成本增長(cháng)也非常迅猛。為此,中華醫學(xué)會(huì )心血管病學(xué)分會(huì )和中國老年學(xué)學(xué)會(huì )心腦血管病專(zhuān)業(yè)委員會(huì )共同發(fā)起了這項活動(dòng),旨在通過(guò)使用具有明確降低心血管風(fēng)險適應癥的降壓藥物,優(yōu)化高血壓合并冠心病的降壓治療方案,提升高血壓合并冠心病患者的降壓治療的達標率和減少心血管事件的發(fā)生和死亡。”這是中華醫學(xué)會(huì )心血管病學(xué)分會(huì )主任委員、著(zhù)名心血管病學(xué)專(zhuān)家胡大一教授在2012年2月11日舉行的“中國高血壓合并冠心病風(fēng)險管理項目”啟動(dòng)會(huì )上的發(fā)言。
據悉,中國食品藥品監督管理局(SFDA)已批準降壓藥物替米沙坦的一項新增適應癥------即適用于年齡55歲及以上,存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導致死亡的風(fēng)險。另?yè)私猓婷咨程挂彩峭?lèi)別血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)藥物中首個(gè)在國內被批準此項適應癥的治療藥物,該適應癥在其他很多國家也先后獲得批準。
替米沙坦這項新適應癥之所以能夠得到SFDA的批準,是基于一項大型國際臨床試驗的研究結論------納入25,620名患者的ONTARGET研究項目結果顯示,降低心血管相對風(fēng)險。替米沙坦較先前的傳統治療藥物ACEI(血管緊張素轉換酶抑制劑)雷米普利具有更佳耐受性和更好的治療依從性。此次批準也肯定了替米沙坦是同類(lèi)別產(chǎn)品中首個(gè)被證實(shí)在伴心血管高風(fēng)險的中國患者中具有心血管保護作用的藥物。
胡大一教授同時(shí)指出,高血壓是一種心血管綜合征,也是引發(fā)心血管疾病和死亡的最主要的危險因素,其危險性不可小覷。心血管疾病患者往往合并有血壓的升高,而血壓的升高促使動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生與發(fā)展,致使再次發(fā)生心血管事件的風(fēng)險增加。據了解,我國每年心血管病死亡300萬(wàn)人,占總死亡人數的40%以上,其中至少一半與高血壓有關(guān)。僅僅依靠單純的降壓已無(wú)法滿(mǎn)足治療需要。隨著(zhù)替米沙坦成為中國首個(gè)獲得降低心血管風(fēng)險適應癥的ARB類(lèi)藥物,這也為臨床醫生和那些存在心血管事件風(fēng)險的患者提供了臨床上迫切需要的心血管保護治療選擇,尤其對于高血壓合并冠心病這樣的高危人群來(lái)說(shuō),應該采取“降壓護心”的優(yōu)化治療方案,在降壓達標的同時(shí)對心血管風(fēng)險進(jìn)行管理。
一項流行病學(xué)研究的數據顯示,2007年中國城市居民冠心病死亡率為64.67/10萬(wàn),占所有心臟病死亡的64.28%。高血壓作為冠心病的重要危險因素之一,尤為值得重視。據統計,目前我國約70%冠心病患者合并高血壓,因高血壓引起的心血管事件發(fā)病/死亡率的相對風(fēng)險隨血壓升高而顯著(zhù)增加。
目前醫生和患者對高血壓導致心血管事件的風(fēng)險認知仍較低,高血壓合并冠心病患者的控制率也不高,因此,在治療過(guò)程中,醫師不但要注意患者降壓,同時(shí)要對心血管危險因素進(jìn)行干預,這樣才可以有效降低風(fēng)險和死亡率。特別是對于高血壓合并冠心病這樣的高危人群進(jìn)行治療干預時(shí),應根據心血管疾病總體風(fēng)險決定治療方案,并重視具有明確心血管保護證據的藥物,通過(guò)優(yōu)化高血壓合并冠心病的降壓方案,降低患者的心血管事件發(fā)生,實(shí)現“降壓護心”的雙重保護。
資料顯示,替米沙坦化學(xué)結構是有兩個(gè)苯環(huán),和ARB不同之處是脂溶性特別高,由于脂溶特別高,組織穿透性比較好,使該藥不僅在血液中間分布,同時(shí)對于血管、腎臟組織,包括相應的心臟組織,藥物分布廣泛,達到相應發(fā)揮的藥理的基礎。
研究顯示,由于替米沙坦的獨特苯環(huán)結構,具有更優(yōu)異的受體親和力,使其具有更長(cháng)的半衰期-----在血漿里面清除半衰期達到24小時(shí),達到了更為長(cháng)久平穩的降壓效果。值得強調的是,對于血壓的控制,強效降壓和平穩降壓都非常關(guān)鍵------對于高血壓患者來(lái)講,清晨的時(shí)間段(清晨6點(diǎn)到中午12點(diǎn))是心血管疾病,包括卒中,包括冠心病高發(fā)的時(shí)間段,高血壓也是作為這兩個(gè)疾病的危險因素,在這個(gè)時(shí)間段把血壓控制良好,對于控制這部分的患者發(fā)生這兩個(gè)疾病的心腦血管發(fā)生帶來(lái)獲益。從既往的研究來(lái)看,替米沙坦藥物做了一些分析,對于24小時(shí)的強效降壓效果非常顯著(zhù)。
對于藥物來(lái)講,醫生和患者不僅關(guān)注療效,還對其代謝、安全性非常關(guān)注------替米沙坦作為ARB的一個(gè)產(chǎn)品,<1%通過(guò)腎臟代謝,因此對于輕度、中度的腎功能不全的患者不需要調整藥量;盡管90%以上通過(guò)肝臟代謝,但替米沙坦不通過(guò)P450酶系統代謝,也可以減輕相應的藥物見(jiàn)相互作用,最大化的減少患者在合并用藥過(guò)程中間可能帶來(lái)的一些損害。
另?yè)榻B,“2012中國高血壓合并冠心病風(fēng)險管理項目”主要目的是希望通過(guò)培訓來(lái)提高醫生和患者,也包括患者自我管理對高血壓合并冠心病治療風(fēng)險的認識。第二個(gè),優(yōu)化高血壓合并冠心病患者的降壓治療方案。第三個(gè)提高高血壓合并冠心病的降壓治療達標率,從而減少心血管事件發(fā)生和死亡率。將在全國20個(gè)城市的10,000名心血管醫生中開(kāi)展巡講和培訓,項目還計劃對中國高血壓合并冠心病患者治療現狀進(jìn)行調查以及組織相關(guān)的患者教育活動(dòng)。
近期,美國心臟學(xué)會(huì )(AHA)發(fā)布了家族性高膽固醇血癥的相關(guān)事宜的科學(xué)聲明,...[詳細]
糖尿病與冠心病互為高危因素。當糖尿病與冠心病并存時(shí),患者發(fā)生嚴重不良心血管...[詳細]
意見(jiàn)反饋 關(guān)于我們 隱私保護 版權聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2025 Iiyi.Com All Rights Reserved