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    澳大利亞紐卡斯爾John Hunter醫院的Bill O’Brien博士在國際卒中會(huì )議（ISC）上報告稱(chēng)，在一項針對75例急性缺血性卒中患者的隨機對照試驗中，替奈普酶（tenecteplase）優(yōu)于重組組織型纖維蛋白溶酶原激活劑（t-PA，阿替普酶）。

    替奈普酶的開(kāi)發(fā)始于20世紀90年代，是對傳統t-PA分子中3個(gè)氨基酸替代后的產(chǎn)物。其纖維蛋白特異性提高，且血漿半衰期延長(cháng)，即意味著(zhù)可通過(guò)靜脈推注給藥，而不必像t-PA那樣需要連續輸注給藥。此外，心肌梗死患者臨床應用表明，替奈普酶治療的出血并發(fā)癥發(fā)生率也低于t-PA。

    在該項研究中，研究者納入了澳大利亞3家醫院收治的缺血性卒中發(fā)作6 h內的75例患者，并應用CT成像確認梗死核心區較小和可逆轉的半暗帶較大的患者。患者隨機接受0.1或0.25 mg/kg阿替普酶靜脈推注或0.9 mg/kg t-PA標準輸注治療，每組各25例。患者平均年齡70歲，入組時(shí)美國衛生研究院卒中量表（NIHSS） 平均評分約為14，患者接受治療時(shí)間平均為癥狀出現后3 h。主要終點(diǎn)為24 h再灌注率和NIHSS評分變化。

    結果顯示，替奈普酶組50例患者24 h再灌注率為78%，而t-PA組為55%;替奈普酶組24 h NIHSS評分平均改善8分，而t-PA組改善3分，兩組在上述兩項指標上均呈顯著(zhù)差異。此外， 大劑量替奈普酶組24 h再灌注率和NIHSS評分降低均優(yōu)于小劑量替奈普酶組和t-PA組患者，表明替奈普酶療效可能具有劑量依賴(lài)關(guān)系。

    替奈普酶組中有 2例（4%）患者在24 h內發(fā)生2型腦實(shí)質(zhì)內出血，t-PA組發(fā)生4例（16%），差異接近統計學(xué)意義。兩組24 h 癥狀性腦內出血率和死亡率相似，但90 d死亡和嚴重殘疾復合率分別為10%和25%，組間差異也接近統計學(xué)意義。此外，替奈普酶治療費用也低于t-PA標準治療。

    但上述結果與美國研究者2010年報道的一項多中心隨機對照試驗結果并不一致（Stroke 2010;41：707-11）。在該項研究中，112例患者接受3種不同劑量替奈普酶和t-PA治療，結果顯示，任意劑量替奈普酶組與t-PA組治療后90 d觀(guān)察到的所有預后均無(wú)顯著(zhù)差異。研究者指出，這兩項研究的主要區別在于對目標患者的選擇。在這項最新研究中，研究者通過(guò)CT腦成像均衡組間患者，并選擇再灌注受益最大的可能患者，這可能是導致試驗結果不一致的原因。研究者強調，雖然該試驗結果令人關(guān)注，也表明應用先進(jìn)成像技術(shù)或可確定替奈普酶受益可能患者，但尚屬初步研究，下一步將開(kāi)展兩種藥物治療3個(gè)月多個(gè)預后指標的比較研究。