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FDA稱(chēng)丙肝藥物會(huì )削弱HIV藥物的療效

2012-02-17 09:29 閱讀:1049 來(lái)源:環(huán)球醫學(xué) 作者:丁* 責任編輯:丁磊
[導讀] 據悉,FDA警告稱(chēng),一些HIV藥物與一種治療丙型肝炎的新藥同時(shí)使用會(huì )削減后者的療效,反之亦然。 FDA在一份藥品安全通訊中警告說(shuō),在boceprevir(Victrelis)和利托那韋(諾韋)激發(fā)的抗-HIV蛋白酶抑制劑之間存在重大藥物相互作用。 Boceprevir于去年獲得FDA批

    據悉,FDA警告稱(chēng),一些HIV藥物與一種治療丙型肝炎的新藥同時(shí)使用會(huì )削減后者的療效,反之亦然。

    FDA在一份藥品安全通訊中警告說(shuō),在boceprevir(Victrelis)和利托那韋(諾韋)激發(fā)的抗-HIV蛋白酶抑制劑之間存在重大藥物相互作用。

    Boceprevir于去年獲得FDA批準,是一種針對丙型肝炎NS3/4A蛋白酶的新型直接作用劑,該藥與利巴韋林及聚乙二醇干擾素-α同時(shí)使用來(lái)治療基因型1型丙肝。

    另一種此類(lèi)藥物telaprevir(Incivek)也于去年獲批,而且其處方信息中已經(jīng)包含關(guān)于該藥與HIV藥物同用需謹慎的警告。

    兩者均未獲批準用于治療同時(shí)感染了這兩種病毒的患者。

    關(guān)于boceprevir,FDA表示,一項在39個(gè)健康志愿者中進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究發(fā)現,該藥與利托那韋激發(fā)的HIV蛋白酶抑制劑同時(shí)給藥會(huì )減少HIV藥物的暴露量,反之亦然。具體如下:

    Boceprevir使利托那韋激發(fā)的阿扎那韋(Reyataz)、洛匹那韋(Kaletra)及達蘆那韋(Prezista)的平均谷濃度分別下降了49%、43%和59%。

    當與boceprevir同用時(shí),以上三種藥物的峰濃度平均下降了25%~36%,藥物暴露量(曲線(xiàn)下面積)減少了34%~44%。

    同時(shí)使用利托那韋激發(fā)的阿扎那韋并未改變boceprevir的暴露量,但當與洛匹那韋/利托那韋或達蘆那韋/利托那韋同用時(shí),boceprevir的暴露量分別減少了45%和32%。

    FDA表示,接受此種聯(lián)合治療患者在未向其醫生咨詢(xún)的情況下,不應停用任何藥物。主管此類(lèi)患者的醫生需密切監測患者對肝炎治療的反應和潛在的肝炎及HIV的病毒學(xué)反彈。


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