147家藥企遭遇飛檢
2016-11-17 20:12
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來(lái)源:39醫藥
責任編輯:謝嘉
[導讀] 十一月上半月,河南、四川、山東、湖南等食藥監局相繼發(fā)布公告顯示,共147家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將受到行政處罰。其中,66家涉案企業(yè)被罰款,79家撤銷(xiāo)/收回GSP,2家限期整改。
十一月上半月,河南、四川、山東、湖南等食藥監局相繼發(fā)布公告顯示,共147家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將受到行政處罰。其中,66家涉案企業(yè)被罰款,79家撤銷(xiāo)/收回GSP,2家限期整改。
據公告顯示,涉案企業(yè)違法事實(shí)主要包括違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》相關(guān)規定;消瘦劣藥、假藥;質(zhì)量負責人、執業(yè)藥師均不在崗;倉庫溫濕度監控系統未開(kāi)啟;倉庫設施設備陳舊,不符合藥品儲存條件;企業(yè)質(zhì)量管理體系不完整,現場(chǎng)無(wú)法提供藥品經(jīng)營(yíng)計算機管理系統記錄數據等。
據悉,目前,各地食藥監局已根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法(試行)》,依法對涉案企業(yè)進(jìn)行懲處。
河南:26家藥商被撤銷(xiāo)/收回GSP
11月14日,河南食藥監官網(wǎng)發(fā)布《商丘市食品藥品監督管理局關(guān)于收回<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)>的公告(第01號)》稱(chēng),經(jīng)飛行檢查,夏邑縣栗康藥品零售連鎖有限公司劉店藥房、柘城縣牛城益豐藥店和河南民和堂醫藥有限公司程莊藥店一分店3家藥品零售企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》有關(guān)規定,依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》,決定依法撤銷(xiāo)上述3家藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
而早在11月8日,河南食藥監業(yè)就發(fā)布了《商丘市食品藥品監督管理局關(guān)于撤銷(xiāo)<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)>的公告(第01號)》,收回睢縣藥業(yè)有限責任公司康樂(lè )大藥房等23家藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
四川:66家藥商被罰款
11月11日,四川省南充市藥監局發(fā)布《2016年食品藥品行政處罰信息公開(kāi)表(十)》顯示,66家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將受到行政處罰案件。據悉,涉案企業(yè)違法事實(shí)包括違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》相關(guān)規定;經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期的藥品;從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;未按照規定實(shí)施GSP;違反GSP,經(jīng)責令改正仍存在相應問(wèn)題;消瘦劣藥;經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期藥品;未按照GSP經(jīng)營(yíng)藥品等。
從行政處罰的種類(lèi)來(lái)看,上述66家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)大多數都被處以罰款的行政處罰。此外,南充市科創(chuàng )大藥房連鎖有限公司第170店、南充紅太陽(yáng)大藥房連鎖有限公司第10店、營(yíng)山縣康貝大藥房連鎖有限公司第72店、南充康貝大藥房連鎖營(yíng)山第217加盟店4家還被停業(yè)整頓;四川慈民堂醫藥貿易有限公司、閬中市九龍大藥房華、南充市順慶區眾鑫大藥房3家被警告。
山東:38家藥商被撤銷(xiāo)/收回GSP
11月9日-10日,山東臨沂、日照、棗莊食藥監相繼發(fā)布公告稱(chēng),沂南縣杏林大藥房有限公司等38家藥品零售企業(yè)違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》有關(guān)規定,不再符合認證標準,依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法(試行)》,依法撤銷(xiāo)/收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
湖南:15家藥商注銷(xiāo)***,2家限期整改
11月7日,湖南省衡陽(yáng)藥監局發(fā)布公告,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國行政許可法》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的相關(guān)規定,撤銷(xiāo)湖南國大民生堂藥房連鎖有限公司廣東路店、衡陽(yáng)市康源大藥房等7家零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
同日,湖南益陽(yáng)食藥監發(fā)布《016年藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況及處理公告》指出,2016年10月18日至10月20日,益陽(yáng)市食品藥品監督管理局組織對益陽(yáng)市赫山區、沅江市共10家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,發(fā)現8家藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的行為,2家藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的行為。
公告顯示,將依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條,撤銷(xiāo)益陽(yáng)市朝陽(yáng)宏仁堂大藥房、益陽(yáng)市赫山區匯龍大藥房、沅江市草尾醫藥商店3家企業(yè)藥品GSP認證證書(shū),收回湖南省益漢大藥房醫藥連鎖有限公司赫山南市場(chǎng)店、益陽(yáng)市赫山區匯康大藥房、益陽(yáng)市金輝七里橋大藥店、沅江市佑新大藥房、沅江市安康藥號5家企業(yè)藥品GSP認證證書(shū),責令沅江市春風(fēng)大藥房、益陽(yáng)市朝陽(yáng)健康堂大藥房2家企業(yè)限期整改。