據央視報道,國家食品藥品監管總局日前透露,目前我國共有1/4的藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過(guò)GMP(藥品生產(chǎn)管理規范)認證,其中約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過(guò)認證,而按要求,今年起未通過(guò)該認證的企業(yè)必須一律停產(chǎn)。據悉,醫藥行業(yè)洗牌將加速,但市場(chǎng)不必擔心缺醫少藥和藥價(jià)飆升。
按照國家食藥監總局公布的統計數據顯示,目前全國有藥品生產(chǎn)企業(yè)7179家,1/4即有一千多家企業(yè)未通過(guò)認證。按照規定,這些藥企今年起將停止生產(chǎn)。
食藥監總局有關(guān)負責人表示,當前我國制藥行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩,將***鼓勵與退出的政策,引導企業(yè)理性選擇,也支持企業(yè)擇機退出。該局將加強調查研究和政策引導,確保通過(guò)認證的品種基本覆蓋《國家基本藥物目錄》等,有效保證藥品市場(chǎng)**,不會(huì )出現因監督實(shí)施藥品GMP而導致臨床用藥短缺、藥價(jià)不合理上漲的問(wèn)題。
而據食藥監總局統計,全國約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過(guò)認證,這些企業(yè)規模小,效益差,質(zhì)量管理水平相對落后。“到目前為止,部分中藥飲片企業(yè)仍屬于手工作坊性質(zhì),工藝更是沿襲半世紀前的水準,所以借新版認證淘汰歷史遺留的散亂小企業(yè),具有現實(shí)意義。”廣州一位業(yè)內人士告訴本報記者,雖然國家政策在大力扶持中醫藥產(chǎn)業(yè),但“頑疾”不除,中藥飲片質(zhì)量參差不齊,勢必影響到中醫藥整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的轉型升級。
“我國醫藥行業(yè)無(wú)論是化學(xué)仿制藥還是中成藥、中藥飲片領(lǐng)域,同質(zhì)化競爭十分嚴重,市場(chǎng)供給相對過(guò)剩。不少成分相同的常用藥,市面存在數十種競品,不但導致了資源浪費,也造成了消費者的選擇困擾。”對此,該業(yè)內人士表示,通過(guò)政策等方式抬高生產(chǎn)準入門(mén)檻,迫使行業(yè)洗牌加速,長(cháng)遠來(lái)看有利產(chǎn)業(yè)升級和消費者受益。
業(yè)內觀(guān)點(diǎn):市場(chǎng)不必擔心少藥
大批藥企倒下,市場(chǎng)會(huì )否缺醫少藥或導致部分藥價(jià)飛升?有行業(yè)觀(guān)察人士認為,基本不會(huì )出現類(lèi)似狀況。真正生產(chǎn)獨一無(wú)二市場(chǎng)“剛需”藥物的企業(yè),如果“大考”不過(guò),一定會(huì )引起監管部門(mén)的注意,并根據市場(chǎng)需要進(jìn)行調整和改造。“倒下的大多是有替代產(chǎn)品的藥企,如果自身有獨特產(chǎn)品優(yōu)勢,藥企會(huì )愿意投入改造以通過(guò)GMP認證。”
藥價(jià)飛升被認為更不具備普遍性。“此前發(fā)改委放開(kāi)全國大部分藥品價(jià)格,但根據監控反饋來(lái)看,敢于大膽大幅調價(jià)的仍屬鳳毛麟角,市面藥品價(jià)格變化不大。”其認為,在放開(kāi)藥價(jià)這一巨大考驗面前,市場(chǎng)依然較為平靜淡定,藥企數量削減應不會(huì )激起太**瀾,而且食藥監部門(mén)也表態(tài)將監管不合理漲價(jià)情況。
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