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    近日，五家三甲公立醫院因涉及臨床試驗造假被食藥監部門(mén)立案調查，國家衛計委發(fā)文回應，要求相關(guān)部門(mén)做好對涉事三甲醫院的調查。

    CFDA于11月11日（國家食品藥品監督管理總局）發(fā)布公告稱(chēng)8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊申請的臨床試驗數據不真實(shí)、不完整，決定對其注冊申請不予批準。此次核查出現問(wèn)題的藥物臨床試驗涉及五家三甲公立醫院，已分別被立案調查：廣州市精神病醫院和遼寧中醫藥大學(xué)附屬第二醫院直接被立案調查，華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院、蚌埠醫學(xué)院附屬醫院、山東大學(xué)齊魯醫院三家臨床試驗機構分別尤其所在省食品藥品監管局立案調查。

    這是CFDA首次以臨床試驗數據存在弄虛作假（擅自修改數據、瞞報數據以及數據不可溯源等）為由取消藥品申報。CFDA曾申明，臨床試驗機構或臨床試驗合同研究組織如果主動(dòng)報告問(wèn)題的品種，將免予處罰。此次被立案調查的醫院似乎并未重視這個(gè)申明。

    國家衛計委在獲知此事后，于11月16日印發(fā)通知回應，要求相關(guān)省衛生計生行政部門(mén)要配合當地食品藥品監管部門(mén)做好對涉事三甲醫院的調查。依據《醫療機構管理條例》及其實(shí)施細則和《執業(yè)醫師法》對醫療機構和相關(guān)醫師進(jìn)行嚴肅處理，并將處理結果報送國家衛計委。同時(shí)警示各承擔藥物臨床試驗的醫療機構，要按照《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗機構自查的公告》的要求，切實(shí)做好藥物臨床試驗自查工作，及時(shí)發(fā)現并糾正問(wèn)題。要按照規定加強對醫療文書(shū)及藥物臨床試驗數據等有關(guān)資料的管理。