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    據6月16日《新英格蘭醫學(xué)雜志》發(fā)表的一項研究報告，第二代輪狀病毒疫苗似乎與第一代類(lèi)似，也增加腸套疊風(fēng)險，但其受益仍然遠遠大于風(fēng)險（N. Engl. J. Med. 2011;364:2283-92）。

    為評價(jià)新一代輪狀病毒疫苗（RV1，Rotarix）常規接種與腸套疊風(fēng)險的相關(guān)性，美國疾病控制預防中心（CDC）的Manish M. Patel博士及其同事利用墨西哥和巴西嬰兒住院病歷，確認615例腸套疊患兒（墨西哥285例，巴西330例）以及2,050例與之匹配的對照者（墨西哥739例，巴西 1,311 例），并通過(guò)接種卡確認其中594例患兒（97%）和2,033對照者 （99%）有接種史。

    病例分析及病例對照分析顯示，墨西哥和巴西嬰兒接種RV1后短期腸套疊發(fā)病率分別約為1/51,000和1/68,000，每年因腸套疊導致的額外住院病例數分別為41例和55例，額外死亡病例數分別為2例和3例。然而，接種RV1疫苗可分別避免663例和11,551例5歲以下墨西哥兒童因輪狀病毒疾病死亡和住院， 巴西則分別為640例和69,572例，表明其受益遠遠大于風(fēng)險。此外，兩國接種嬰兒腸套疊發(fā)病特點(diǎn)有所不同。墨西哥嬰兒接種首劑疫苗后的第1周內腸套疊發(fā)生率明顯高于其他時(shí)段，發(fā)病率比為5.3；然而巴西則不然，在接種第2劑后1~7 d發(fā)病率小幅增加但具有顯著(zhù)性。

    研究者認為，墨西哥嬰兒發(fā)病特點(diǎn)符合腸套疊發(fā)病機制：接種首劑疫苗后的第1周內腸內疫苗病毒**達到高峰，淋巴組織或腸道局部可能出現炎性反應，從而可引發(fā)腸套疊。在巴西，RV1與口服脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗同服，這樣做會(huì )降低RV1的免疫原性，從而降低RV1相關(guān)腸套疊風(fēng)險，而墨西哥嬰兒接種的是滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗。此外，諸如嬰兒飲食、母乳喂養、腸套疊自然風(fēng)險以及母體抗體水平差異等其他因素也可能影響腸套疊風(fēng)險。

    研究者指出，上述最新數據已經(jīng)得到世界衛生組織（WHO）以及巴西、墨西哥和美國監管部門(mén)及免疫咨詢(xún)委員會(huì )的審核，他們一致贊成繼續推薦嬰兒接種疫苗，以預防嚴重且致命性的輪狀病毒疾病。但他們同時(shí)強調，鑒于大多數發(fā)展中國家嬰兒口服脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗，因而墨西哥經(jīng)驗可能不適用于這些國家。此外，發(fā)展中國家嬰兒對輪狀病毒疫苗的免疫應答以及糞便排出疫苗病毒菌株數量通常低于發(fā)達國家，這也預示著(zhù)腸套疊風(fēng)險可能存在差異。

    斯坦福大學(xué)的Harry B. Greenberg博士在隨刊述評中稱(chēng)，基于最新和既往研究推測，任何口服輪狀病毒疫苗都可增加腸套疊風(fēng)險，但該風(fēng)險似乎很小。由于RV1來(lái)源于致病性人類(lèi)輪狀病毒，推測自然野生型輪狀病毒有可能導致極少數腸套疊病例。此外，RV1和其他第二代輪狀病毒疫苗獲準前的大型安全性試驗沒(méi)有發(fā)現腸套疊跡象，原因很可能是這些試驗不能檢測到概率在1/50,000以下的罕見(jiàn)事件。目前最重要的是，整個(gè)醫療界，特別是疫苗相關(guān)機構，應更好地向公眾傳遞這樣一個(gè)事實(shí)：包括疫苗接種在內的幾乎所有的有益干預都伴隨某些風(fēng)險，但關(guān)鍵問(wèn)題是確保受益風(fēng)險比最大化（N. Engl. J. Med. 2011;364:2354-5）。

    述評作者認為，雖然目前因輪狀病毒感染而導致的死亡病例在美國非常罕見(jiàn)，但輪狀病毒感染仍是導致患者就診和住院的常見(jiàn)原因。此外，在美國和其他發(fā)達國家，腸套疊導致死亡病例也極其罕見(jiàn)。因此，無(wú)論是發(fā)達國家還是發(fā)展中國家，兒童接種輪狀病毒疫苗仍然是“最合理和最明智”的選擇。

    該研究得到全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI Alliance）和美國衛生與人類(lèi)服務(wù)部部分資助。Rotarix為葛蘭素史克公司產(chǎn)品。研究者報告無(wú)利益沖突，述評作者與諾華、Ligocyte和Aridis制藥公司存在利益關(guān)系。

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