克利夫蘭大學(xué)醫院和病例醫學(xué)中心的Ilke Sipahi博士及其同事報告,他們發(fā)現了四成心力衰竭患者接受心臟再同步化治療(CRT)效果不佳的原因:現行指南提出的CRT治療適應癥心電圖標準過(guò)于寬松。
基于多項研究證據,現行指南強烈建議,凡是QRS>120 ms[假定符合左室射血分數(LVEF)等要求]的心衰患者均應接受CRT。然而,Sipahi博士等人在對同一批研究進(jìn)行Meta分析后發(fā)現,能通過(guò)CRT明顯改善臨床預后的患者,絕大多數的QRS超過(guò)150 ms,且與癥狀基本無(wú)關(guān)。
作者檢索到10年來(lái)的5項比較實(shí)施與不實(shí)施CRT的臨床試驗,分別為COMPANION研究(納入NYHA 3~4級患者)、CARE-HF研究(納入NYHA 3~4級患者)、REVERSE研究(納入NYHA 1~2級患者)、MADIT-CRT研究(納入NYHA 1~2級患者)和RAFT研究(納入NYHA 2~3級患者),共涉及5813例患者,CRT的適用標準均為左室收縮功能低下(LVEF<30%或<35%)且QRS≥120 ms(僅MADIT-CRT研究例外,QRS≥130 ms)。至少隨訪(fǎng)1年。
作者發(fā)現,5項臨床試驗中得出了基本一致的結果:在QRS介于120~150 ms的患者中,CRT組達到復合臨床終點(diǎn)(死亡或住院)的相對風(fēng)險(RR)僅略微下降至0.95[95%置信區間(CI),0.82~1.10];而在QRS嚴重延長(cháng)(>150 ms)的患者中,CRT組達到復合臨床終點(diǎn)的RR降至0.60(95%CI,0.53~0.67)。
分析表明,QRS嚴重延長(cháng)患者接受CRT的臨床受益***于NYHA功能分級。作者認為,與QRS相比,NYHA功能分級是一個(gè)主觀(guān)性很強的指標。
Sipahi博士稱(chēng),在QRS>120 ms的心衰患者中,約40%的QRS介于120~150 ms,CRT對這些患者不僅沒(méi)有臨床獲益而且帶來(lái)不必要的風(fēng)險。但他也強調,并不能完全排除QRS介于120~150 ms的患者中有部分人仍能通過(guò)CRT而獲益的可能性,超聲心動(dòng)圖檢查可能有助于確定這一亞組患者。
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