全國醫療隨機抽查開(kāi)啟！因藥品過(guò)期，一診所被罰70000元！
2024-05-16 09:37
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來(lái)源：見(jiàn)文末
作者：醫**漫
責任編輯：醫路漫漫
[導讀] 速自查！
2024年3月26日，國家疾控局、國家衛健委、國家中醫藥局聯(lián)合發(fā)布了《2024國家隨機監督抽查計劃》，重點(diǎn)提及藥品（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物）和醫療器械管理情況。2024年以來(lái)，多地曝光因藥品器械受到嚴重行政處罰的案例。3月山東煙臺市場(chǎng)監管局在《2023藥品安全十大典型案例》中通報了煙臺招遠某診所，在診所的藥品待使用區域內發(fā)現6種共660盒超過(guò)有效期的藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》，該診所被沒(méi)收超過(guò)有效期的6種共660盒藥品后，處以罰款70000元。同樣在4月3日，由甘肅省藥監局發(fā)布的《2024年第一批8起藥品領(lǐng)域違法典型案》，其中一例典型涉及診所經(jīng)營(yíng)過(guò)期藥品、器械，一例涉及保健機構使用過(guò)期器械的曝光。2023年10月，慶陽(yáng)市環(huán)縣市場(chǎng)監管局依法對環(huán)縣執業(yè)醫師楊某某診所進(jìn)行檢查，發(fā)現該診所使用的31種藥品及9種醫療器械超過(guò)有效期。依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項之規定，超過(guò)有效期的藥品為劣藥。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、《醫療器械監督管理條例》第五十五條之規定。2023年12月，環(huán)縣市場(chǎng)監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項之規定，對環(huán)縣執業(yè)醫師楊某某診所處以沒(méi)收過(guò)期藥品31種231盒（支、瓶）、過(guò)期醫療器械9種72包（袋），并處12000元罰款的行政處罰。根據《醫療糾紛預防和處理條例》第十二條 醫療機構應當依照有關(guān)法律、法規的規定，嚴格執行藥品、醫療器械、消毒藥劑、血液等的進(jìn)貨查驗、保管等制度。禁止使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期等不合格的藥品、醫療器械、消毒藥劑、血液等。根據第四十七條 醫療機構及其醫務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)責令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫務(wù)人員可以責令暫停1個(gè)月以上6個(gè)月以下執業(yè)活動(dòng)；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）未按規定制定和實(shí)施醫療質(zhì)量安全管理制度； （二）未按規定告知患者病情、醫療措施、醫療風(fēng)險、替代醫療方案等； （三）開(kāi)展具有較高醫療風(fēng)險的診療活動(dòng)，未提前預備應對方案防范突發(fā)風(fēng)險； （四）未按規定填寫(xiě)、保管病歷資料，或者未按規定補記搶救病歷； （五）拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務(wù)； （六）未建立投訴接待制度、設置統一投訴管理部門(mén)或者配備專(zhuān)（兼）職人員； （七）未按規定封存、保管、啟封病歷資料和現場(chǎng)實(shí)物； （八）未按規定向衛生主管部門(mén)報告重大醫療糾紛； 根據近期通報的情況來(lái)看，主要涉及到藥品違規問(wèn)題：1、未對存放于治療場(chǎng)所的藥品做好日常管理和使用期限查驗工作，導致藥品過(guò)期。2、銷(xiāo)售使用超過(guò)有效期的藥品。3、從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品案。4、藥品與非藥品、藥品與醫療器械沒(méi)有分類(lèi)存放。 2、使用醫療器械未進(jìn)行使用前質(zhì)量檢查，未能提供三類(lèi)醫療器械使用前的質(zhì)量檢查記錄。3、根據國家規定，所有的醫療機構必須嚴格遵守采購、驗收、存儲和使用藥品藥械的各項規定，確保質(zhì)量安全。隨著(zhù)醫保監管、藥品監管的持續深入，整個(gè)醫藥行業(yè)的“罰沒(méi)收入”明顯呈增加勢態(tài)，相關(guān)的督查政策與執行力度也相較前幾年有加強，對于以上違反規定的行為或從業(yè)風(fēng)險，基層醫療機構來(lái)說(shuō)，最穩妥的動(dòng)作是趕緊自查自糾、依規而行。加強對一線(xiàn)經(jīng)營(yíng)人員的教育和定期的督查與依靠信息化、數字化管理庫存的進(jìn)出，確保無(wú)法律風(fēng)險與監督輿論之虞。版權歸原作者所有，若有違規、侵權請聯(lián)系我們
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