通知：這210個(gè)藥品不再生產(chǎn)！
2021-12-17 08:00
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來(lái)源：醫藥慧
作者：愛(ài)愛(ài)醫小編
責任編輯：愛(ài)愛(ài)醫小編
[導讀] 這批被注銷(xiāo)的藥中，有多少是你在臨床中的習慣用藥？
12月13日，國家藥監局發(fā)布了兩則注銷(xiāo)公告，有210個(gè)藥品的注冊證書(shū)和6個(gè)產(chǎn)品醫療器械注冊證書(shū)被依法注銷(xiāo)了！梳理表格發(fā)現，此次注銷(xiāo)全部為企業(yè)自主申請，共涉及27家藥品生產(chǎn)企業(yè)的210個(gè)藥品。這些注銷(xiāo)藥品的企業(yè)主要集中在新疆和內蒙古，其中新疆銀朵蘭維藥股份有限公司、康臣藥業(yè)（內蒙古）有限責任公司、內蒙古白醫制藥股份有限公司、內蒙古蒙藥股份有限公司、赤峰維康生化制藥有限公司、內蒙古黃河制藥廠(chǎng)、赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司注銷(xiāo)注冊證的品種數量全部超過(guò)10批次。赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司注銷(xiāo)批次最多，共計30個(gè)品種申請注銷(xiāo)，查詢(xún)國家藥監局官網(wǎng)了解到，該企業(yè)共有158條國藥準字號，大多為2020年獲批，不屬于過(guò)期注銷(xiāo)的情形；該企業(yè)的主導產(chǎn)品“雷蒙欣”是公司自行研制的國家級感冒新藥，曾被評為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品，并榮獲“國家級火炬計劃項目證書(shū)”。2006年自主研發(fā)的國家級四類(lèi)新藥“嚴盡”（地紅霉素腸溶片）和國家二類(lèi)新藥“奧瑞欣”（巴柳氮鈉膠囊）都已投入批量生產(chǎn)并投放市場(chǎng)，2007年“嚴盡”被國家四大部委評為“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”。此次注銷(xiāo)的30個(gè)產(chǎn)品中并沒(méi)有企業(yè)的主要品種，注銷(xiāo)大概是生產(chǎn)線(xiàn)調整的考量，對企業(yè)經(jīng)營(yíng)并無(wú)較大影響。
另外，選擇注銷(xiāo)《藥品注冊證》的企業(yè)中不乏新疆銀朵蘭維藥股份有限公司、新疆華康藥業(yè)股份有限公司、新疆制藥廠(chǎng)、國藥集團新疆制藥有限公司、新疆生化藥業(yè)有限公司、康臣藥業(yè)（內蒙古）有限責任公司、內蒙古白醫制藥股份有限公司、內蒙古通遼制藥股份有限公司、內蒙古蒙藥股份有限公司、內蒙古東北六藥集團有限公司、內蒙古蘭太藥業(yè)有限責任公司、赤峰賽林泰藥業(yè)有限公司等知名集團企業(yè)，其中多家更是當地重點(diǎn)發(fā)展的明星企業(yè)。這類(lèi)企業(yè)自主選擇放棄品種大多出于企業(yè)自身情況的考慮；例如生產(chǎn)成本過(guò)高，生產(chǎn)難度大，市場(chǎng)份額小不賺錢(qián)，戰略調整等；放棄利潤率低的品種，聚焦核心產(chǎn)品其實(shí)不失為一個(gè)明智的選擇；現在市場(chǎng)中許多藥企都存在“多而不精”的情況，原來(lái)行業(yè)主流是追求多產(chǎn)品多系列開(kāi)發(fā)，這樣能帶來(lái)更廣闊的市場(chǎng)和銷(xiāo)售收入，但是隨著(zhù)行業(yè)的變革，多產(chǎn)品意味著(zhù)需要投入更多的資源和成本去拓展、維護，加上一致性評價(jià)和集采的盛行，那些“并不精”的品種慢慢沒(méi)有了“用武之地”，再花精力去維護變得沒(méi)有意義，反倒變成累贅壓在手里；現在國家為了讓中國醫藥在世界有立足之地，大力支持創(chuàng )新藥的研發(fā)，“多而不精”的市場(chǎng)戰略與大方向背道而馳，所以盡早放棄，專(zhuān)注核心產(chǎn)品才是當下的主流。同一日，國家藥監局發(fā)布了一則醫療器械注銷(xiāo)公告。根據企業(yè)申請，現注銷(xiāo)四川南格爾生物科技有限公司等4家企業(yè)以下6個(gè)醫療器械注冊證書(shū)：一、 四川南格爾生物科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：一次性使用輸液器（帶針），注冊證號：國械注準20153140636。二、 柯尼卡美能達株式會(huì )社的3個(gè)產(chǎn)品：影像板掃處理系統，注冊證號：國械注進(jìn)20172317245；X射線(xiàn)平板探測系統，注冊證號：國械注進(jìn)20182060398；圖像診斷工作站軟件，注冊證號：國械注進(jìn)20172706659。三、 コニカミノルタ株式會(huì )社的1個(gè)產(chǎn)品：醫學(xué)圖像處理軟件，注冊證號：國械注進(jìn)2018270153。四、 深圳市海博科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：三維適形放射治療計劃軟件，注冊證號：國械注準20183701684。
具體注銷(xiāo)原因并未過(guò)多說(shuō)明，不過(guò)查詢(xún)批準字號來(lái)看，均不屬于過(guò)期注銷(xiāo)情形，其中緣由以企業(yè)公告為準，注銷(xiāo)公告生效之日起不得進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)。
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