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樂(lè )明睛獲FDA批準用于治療糖尿病性黃斑水腫

2012-08-16 14:57 閱讀:1490 來(lái)源:中國網(wǎng) 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準使用雷珠單抗注射液(樂(lè )明睛)用于治療糖尿病常并發(fā)的眼病糖尿病性黃斑水腫。 雷珠單抗注射液應由專(zhuān)業(yè)醫藥衛生從業(yè)人員每個(gè)月注射一次。 我們的眼睛的黃斑區位于視網(wǎng)膜的中間,負責為我們提供清晰鮮明的視覺(jué)。糖尿病性黃

    美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準使用雷珠單抗注射液(樂(lè )明睛)用于治療糖尿病常并發(fā)的眼病——糖尿病性黃斑水腫。

    雷珠單抗注射液應由專(zhuān)業(yè)醫藥衛生從業(yè)人員每個(gè)月注射一次。

    我們的眼睛的黃斑區位于視網(wǎng)膜的中間,負責為我們提供清晰鮮明的視覺(jué)。糖尿病性黃斑水腫,是由于眼睛內有液體流黃斑區而造成黃斑水腫及視力模糊。

    “糖尿病是一個(gè)非常重要的公共健康問(wèn)題,而每一個(gè)患有糖尿病的病人都有發(fā)展為糖尿病性黃斑水腫的風(fēng)險。”FDA藥物評估與研究中心Renata Albrecht博士在新聞發(fā)布會(huì )上說(shuō)。

    Albrecht博士同時(shí)表示:“雷珠單抗(樂(lè )明睛)的批準對于遭受著(zhù)糖尿病性黃斑水腫的患者治療來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大的進(jìn)步。”

    在此批準之前,雷珠單抗注射液已被批準用于治療其它眼科疾病:包括年齡相關(guān)黃斑退化及視網(wǎng)膜靜脈堵塞而造成的黃斑水腫等。

    FDA的批準是基于兩個(gè)涉及實(shí)驗人數達759人并有3年隨訪(fǎng)的臨床試驗。實(shí)驗結果顯示大部分經(jīng)雷珠單抗治療的病人視力都有改善。

    例如,使用了每月推薦劑量(0.3毫克)雷珠單抗注射液的病人比沒(méi)有使用的病人在使用視力表檢查視力時(shí)至少多看清3行。

    雷珠單抗注射液在美國由基因技術(shù)(Genentech)公司消瘦,其發(fā)言人稱(chēng),每月的用藥成本大概在1170美元。


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