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    日前，國家食品藥品監督管理局發(fā)布《2015年國家藥品不良反應監測年度報告》。2015年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )收到《藥品不良反應/事件報告表》139.8萬(wàn)份，其中新的和嚴重藥品不良反應/事件報告393,734份。2015年我國每百萬(wàn)人口平均病例報告數為1044份。

    藥品不良反應/事件報告涉及藥品情況，按懷疑藥品類(lèi)別統計，化學(xué)藥占81.2%、中藥占17.3%、生物制品（不含疫苗）占1.5%.按藥品劑型統計，2015年藥品不良反應/事件報告涉及的藥品劑型分布中，注射劑占61.3%、口服制劑占34.7%、其他制劑占4.0%.注射劑所占比例較2014年增加3.5%.

    《報告》顯示：中藥注射劑仍是重災區，其報告總數達12.7萬(wàn)例次，其中嚴重報告9798例次（7.7%）。注射劑占中藥不良反應/事件報告中比例為51.3%.2015年中藥注射劑報告數量排名居前的類(lèi)別是理血劑、補益劑、開(kāi)竅劑、清熱劑、解表劑、祛痰劑，共占中藥注射劑總體報告的97.0%.報告數量排名前五名的藥品分別是：清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。

    查閱中藥基本知識可知，所謂中藥是在西方醫藥學(xué)全面傳入我國以后，為了與西藥加以區別，而對我國傳統藥物的總稱(chēng)。概括而言，中藥是指在中醫藥理論指導下認識和使用的藥物。其所使用的藥物大多數源于我國天然出產(chǎn)的，但也有源于外國的，還有少數化學(xué)藥品。

    “中藥注射劑”,是建立在傳統中藥基礎之上，利用現代科技提煉加工而成的產(chǎn)物。雖然其源自中藥，但卻與傳統中藥相去甚遠，可以說(shuō)它已經(jīng)完全偏離了中藥的范疇，不能再以中藥相稱(chēng)。為什么這樣說(shuō)呢？理由如下。

    如何定義和歸類(lèi)中藥注射劑？當今，中藥注射劑是中藥經(jīng)過(guò)一定的現代工序的提取物，有已知成分，更有許多未知成分（不明雜質(zhì)物），你說(shuō)它是中藥它已經(jīng)不是純粹的中藥，與傳統中藥的概念相差**，說(shuō)它是西藥，它與西藥又有本質(zhì)的不同，脫離了傳統中藥的“土”卻沒(méi)有現代西藥的“洋”,它目前正處在不中不西的“進(jìn)化”階段。它的給藥途徑卻已經(jīng)由傳統的非創(chuàng )傷性口服和外用，登堂入室為創(chuàng )傷性的肌肉和靜脈注射等。它在臨床上也不再需要在中醫藥理論指導下認識和使用，不再存在辨證施治法則（其實(shí)也無(wú)法進(jìn)行辨證施治），中醫西醫隨便處方。皮之不存，毛將焉附，故此，筆者以為，中藥注射劑是源于中藥，而不再具有中藥任何特性的一種制劑，不應再以中藥看待。

    中藥注射劑安全性不能與中藥相提并論。近些年，新的中藥注射劑不斷問(wèn)世，品種越來(lái)越多，中藥注射劑事實(shí)上高發(fā)的不良反應，使業(yè)內人士和整個(gè)社會(huì )對傳統中藥的低毒觀(guān)念產(chǎn)生顛覆，心中戚戚，憂(yōu)慮糾結。中藥注射劑好像貼上了標簽，成了不安全的代名詞，其安全性常常成為熱點(diǎn)和議論的話(huà)題，為社會(huì )廣泛關(guān)注。處于混沌和探索階段的中藥注射劑，理論研究、生產(chǎn)工藝和提純手段等存在不足，有許多說(shuō)不清道不明的狀況和成分，如上所述，它已經(jīng)不是原來(lái)意義上的中藥，已經(jīng)不可以再稱(chēng)其為中藥，在談其副作用、毒性的時(shí)候，不能再以草藥和中成藥的特性看待，而應該看到其本質(zhì)的變化，區別對待，不可混為一談。千萬(wàn)千萬(wàn)不要一而再再而三強調中藥注射劑就是中藥，中藥副作用小，或者沒(méi)有副作用，由中藥提煉制成的中藥注射劑也沒(méi)有副作用，沒(méi)有毒性。這不僅與事實(shí)不符，相反還會(huì )壞了數千年來(lái)中藥的名聲。這是經(jīng)不起推敲的，也是十分無(wú)知和滑稽可笑的。

    中藥注射劑西醫不可以開(kāi)處方。中藥注射劑如果歸類(lèi)為中藥，那應該按中藥處方，處方醫師必須按照中醫原理對病人望聞問(wèn)切診病后辨證施治，對癥下藥，這樣看來(lái)處方權應該嚴格控制在中醫和中西醫結合醫生手中，西醫不可以開(kāi)中藥注射劑處方！可現在的實(shí)際情況是，西醫是罕有開(kāi)中草藥處方的，中草藥由中醫、西學(xué)中醫師、中西醫結合醫師開(kāi)方；中成藥，中醫、西醫都可以開(kāi)；中藥注射劑，中醫、西醫隨便開(kāi)，內外婦兒臨床各科不限。既然是中藥，根據行業(yè)準入、醫師執業(yè)范圍和處方權限等，西醫不應開(kāi)具中藥注射劑處方才對。如認可中藥注射劑是與西藥注射劑一樣的性質(zhì)，它不再具有中藥的屬性，不需按照中醫藥理論診病、辨證施治，則不需也沒(méi)有必要再單獨稱(chēng)其為“中藥”注射劑，一切按照西醫的理論和西醫的理解處方用藥即可。

    毛主席說(shuō)“中國醫藥學(xué)是一個(gè)偉大寶庫，應該努力發(fā)掘，加以提高。”中藥注射劑無(wú)疑是中藥發(fā)掘和提高的階段性產(chǎn)物，是中藥發(fā)展過(guò)程中的新生事物，是一個(gè)新概念。面對臨床廣泛使用中藥注射劑已經(jīng)不需中醫藥基本理論指導、不需辨證施治的現狀，這樣的命名是不是顯得尷尬？這樣的現狀是不是值得更多思考和進(jìn)一步探討？中醫發(fā)展到今天，不僅國內花開(kāi)遍地，國外也不乏追隨者，尤其在一衣帶水的日本和韓國，他們對中醫藥的研究細致精深，對注射劑，他們走的是與西醫一樣的思路，在中藥中尋找有效成分，闡明機理，清楚明白，與西藥注射劑沒(méi)有任何不同。這樣的做法是不是值得我們借鑒？

    中藥的實(shí)質(zhì)是什么？中藥該不該向注射劑方向發(fā)展？現在所謂的中藥注射劑還是中藥嗎？中藥注射劑如何辨證施治？真正的中藥注射劑究竟應該什么樣？其安全性如何把握？我們該不該厘清以后再出發(fā)。