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傳統藥物市場(chǎng)2015-2017發(fā)展趨勢分析報告

2015-03-16 16:21 閱讀:1427 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 責任編輯:李思杰
[導讀] 市場(chǎng)增長(cháng)速度為6.4%,每人每年(PMPY)在傳統藥物上的開(kāi)銷(xiāo)約668.75美元。預測傳統藥物市場(chǎng)增長(cháng)速度在2015年將有所回落,而在2016及2017年將會(huì )溫和反彈出現小幅增加。2014年傳統藥物市場(chǎng)所呈現的明顯漲幅主要是由前所未有的重磅**級復合藥物驅動(dòng)的。盡管利用

    市場(chǎng)增長(cháng)速度為6.4%,每人每年(PMPY)在傳統藥物上的開(kāi)銷(xiāo)約668.75美元。預測傳統藥物市場(chǎng)增長(cháng)速度在2015年將有所回落,而在2016及2017年將會(huì )溫和反彈出現小幅增加。2014年傳統藥物市場(chǎng)所呈現的明顯漲幅主要是由前所未有的重磅**級復合藥物驅動(dòng)的。盡管利用傳統藥物的機會(huì )可能在增加,但是仿制藥及在研的常用治療類(lèi)(糖尿病類(lèi)藥物除外)非專(zhuān)利藥物的研發(fā)成本卻在持續下將,這種現象在一定程度上限制了傳統藥物市場(chǎng)的大幅增漲。

    事實(shí)上對高膽固醇、復合藥物、高血壓/心臟病、胃灼熱/潰瘍病和抑郁癥這5大領(lǐng)域內的傳統藥物而言,對其2015年的市場(chǎng)趨勢的預測并沒(méi)那么樂(lè )觀(guān);在2016年及2017年精神/神經(jīng)系統疾病類(lèi)傳統藥物的市場(chǎng)趨勢也在下降;在未來(lái)的3年內,預計較強勁的增張勢頭僅會(huì )在2類(lèi)傳統藥物中出現:一個(gè)是糖尿病類(lèi)藥物,隨著(zhù)不斷升級的糖尿病品牌藥物的涌現,糖尿病類(lèi)藥物的利用率將略有增加,另一個(gè)是抗凝血類(lèi)藥物,它將繼續與依諾肝素和磺達肝素之類(lèi)的特色抗凝血劑爭奪市場(chǎng)。

    糖尿病類(lèi)藥物

    接下來(lái)3年中PMPY在糖尿病藥物上的開(kāi)銷(xiāo)將以每年18.3%的速度增長(cháng),雖然每年之間的增張速度微乎及微,但是糖尿病類(lèi)藥物生產(chǎn)成本實(shí)質(zhì)上在持續增加,增加因素主要來(lái)自于創(chuàng )新性藥物的研發(fā)、品牌藥物**格的膨脹、藥品的升級換代。針對糖尿病的新型藥物長(cháng)效二肽基肽酶-4(DPP-4)和人胰高血糖素樣肽(GLP-1)尚在研發(fā)中,盡管新型藥在夜間引起病人血糖過(guò)低的風(fēng)險更小,但是卻比目前使用的類(lèi)似藥物的價(jià)格高出很多。

    一些胰島素類(lèi)生物仿制藥可能在不久的將來(lái)進(jìn)入市場(chǎng),但是其產(chǎn)生的影響不會(huì )立即顯現,因為醫生可能不愿意改變病情得到控制的患者的用藥。在未來(lái)的幾年內傳統糖尿病類(lèi)藥物市場(chǎng)不會(huì )因藥物專(zhuān)利到期而受到很大影響。

    高膽固醇類(lèi)藥物

    PMPY為此類(lèi)藥物付出的費用預計在接下來(lái)的3年內會(huì )減少,這要歸因于藥物生產(chǎn)成本的下降及藥物使用率的減少。2016年1月份Crestor (rosuvastatin)專(zhuān)利到期,屆時(shí)將會(huì )降低PMPY的花費。Zetia (ezetimibe)及Vytorin (ezetimibe/simvastatin)的專(zhuān)利在2017年到期,也會(huì )引起PMPY的藥物費用急劇下降。盡管動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的一級預防及二級預防的指導方針已在2013年底***,該方針重在呼吁動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的治療要基于風(fēng)險因素而不是實(shí)現具體的膽固醇水平,對醫生處方方式的影響還有待觀(guān)察。

    盡管研發(fā)中的價(jià)格昂貴的新型藥物(如人類(lèi)枯草溶菌素轉化酶9 (PCSK9)抑制劑)可能會(huì )與成為他汀類(lèi)藥物競爭市場(chǎng),但是它們將被歸類(lèi)為特色藥物,所以它不會(huì )對傳統藥物消瘦產(chǎn)生直接影響。考慮到PCSK9抑制劑的成本問(wèn)題,在目前沒(méi)有得到治療的患者中,傳統抗膽固醇藥物的利用率可能會(huì )提高,然而增加的利用率產(chǎn)生的銷(xiāo)售額不足以抵消現有傳統藥物價(jià)格的大幅下降。

    復合藥物

    2015年P(guān)MPY在復合藥物上的開(kāi)銷(xiāo)會(huì )急劇下降,而在接下來(lái)的2016及2017年則會(huì )提高到一個(gè)可持續的增長(cháng)率(8%)水平上。2014年執行“復方藥物利用管理解決方案”的客戶(hù),整體上能夠控制藥物成本的持續增加,然而到2014年年底僅有約60%的客戶(hù)執行了該方案。2015負增長(cháng)趨勢的預計基于以下因素:2014執行方案的客戶(hù)將會(huì )實(shí)現2015年全年花銷(xiāo)的減少,而其它客戶(hù)有望在今年年底才實(shí)施該方案。2015藥物花銷(xiāo)上的大幅減少可能是由藥物利用率降低造成的,因為復合藥物市場(chǎng)減弱不會(huì )是由價(jià)格上漲引起的。

    “復方藥物利用管理解決方案”預計將會(huì )對2016及2017年的市場(chǎng)造成很大的影響,那時(shí)PMPY藥物花銷(xiāo)將會(huì )適度增加,這主要歸因為藥物價(jià)格的膨脹。

    疼痛/炎癥類(lèi)藥物

    在未來(lái)3年內預計PMPY對疼痛及炎癥藥物的開(kāi)銷(xiāo)將緩慢增加,主要驅動(dòng)因素是藥物價(jià)格的提高。在過(guò)去的幾年里對**類(lèi)藥物的短時(shí)使用呈現緩慢下降的態(tài)勢,***強制管理局(DEA)在2014年10月把***組合藥物歸于受控藥物,這也與此類(lèi)藥物利用率的下降不無(wú)關(guān)系。藥物利用率的降低與品牌藥物價(jià)格的提高有很大的關(guān)系,像OxyContin (oxycodone)這些難以仿制的藥物,或者被其它替代或者要與可供選擇的其它藥物爭奪市場(chǎng)。此外氨酚**中樞鎮痛藥的缺乏可能會(huì )繼續促使仿制藥價(jià)格的提高。非甾體類(lèi)抗炎藥Celebrex (celecoxib)在2014年失去專(zhuān)利權,成本更加低廉的品牌藥Celebrex仿制藥會(huì )導致品牌藥市場(chǎng)份額降低,而降低的份額要完全通過(guò)提高此類(lèi)藥物中其它藥物的價(jià)格來(lái)彌補。

    高血壓、心臟病類(lèi)藥物

    預計每人每年在心臟病類(lèi)藥物上的開(kāi)銷(xiāo)將下降,主要因為此領(lǐng)域傳統藥物市場(chǎng)不景氣以及大量此類(lèi)藥物的仿制藥投放市場(chǎng)。2012年專(zhuān)利到期的藥物Diovan (valsartan)的仿制藥因法律問(wèn)題推遲2年上市、2014年6月第一款Diovan的仿制藥上市、同年11月又有幾款同類(lèi)藥物陸續投入市場(chǎng),這勢必會(huì )影響品牌藥物2015年的消瘦。

    在2016年,其它4個(gè)品牌藥物也將面臨專(zhuān)利到期的沖擊,它們是Azor (amlodipine/olmesartan),Benicar (olmesartan),Benicar HCT (olmesartan/hydrochlorothiazide)及tribenzor ?(amlodipine/olmesartan/hydrochlorothiazide),而這對市場(chǎng)造成的影響可能是比較小的,因為它們占據市場(chǎng)份額不到1%.

    LCZ696是雙效血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑這一新類(lèi)別藥物中的首個(gè)藥物,可能在2015年得到美國FDA的批準。一些分析師預測LCZ696消瘦峰值高達80億美元,毫無(wú)疑問(wèn)的是LCZ696將成為超級重磅明星,對心血管領(lǐng)域內的傳統藥物造成不可估量的沖擊,同時(shí)將引領(lǐng)心血管治療大跨步進(jìn)入新的時(shí)代。

    胃灼熱、潰瘍病

    因為受到大量低廉仿制藥及常用的非處方類(lèi)藥的影響,預測胃灼熱及潰瘍藥物PMPY開(kāi)銷(xiāo)將降低。一種傳統藥物領(lǐng)域內最后剩下的OTC類(lèi)重磅**藥物Nexium ?(esomeprazole magnesium),于2014年5月份投入市場(chǎng),已經(jīng)開(kāi)始侵蝕處方藥市場(chǎng),由此可以預測從2015年至2017對傳統胃灼熱、潰瘍藥物的人均開(kāi)銷(xiāo)將會(huì )持續下降。

    患者因轉向非處方藥Nexium 24HR而減少對處方藥的使用,這一轉變在很大程度上影響著(zhù)2015年的市場(chǎng)走勢,同樣也會(huì )對2016及2017年的市場(chǎng)造成很大的沖擊。因監管問(wèn)題而被擱淺8個(gè)月的Nexium仿制藥,最終在2015年年初走向市場(chǎng)。沒(méi)有處在研發(fā)階段的治療心絞痛/潰瘍的藥物,所剩的品牌藥物數量也很少,如品牌藥物Dexilant (dexlansoprazole)的處境就比較艱難,面臨著(zhù)來(lái)自仿制藥及非處方藥的嚴峻挑戰。

    哮喘類(lèi)藥物

    雖然藥物Singulair (montelukast)的專(zhuān)利權在2012年已經(jīng)失去,而對藥物價(jià)格造成的影響卻較小,每人每年在哮喘類(lèi)藥物上的開(kāi)銷(xiāo)有望在2015年再次增加。吸入器品牌藥物價(jià)格的增加推高了患者的開(kāi)銷(xiāo),涌現的診斷方法及隨之出現的治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的療法將共同促使PMPY 的開(kāi)銷(xiāo)提高。

    現有藥物適應癥的擴大有望成為一種補充現有療法的新型療法,像Spiriva Respimat (tiotropium)可以在其它未使用過(guò)此類(lèi)藥物的人群中使用。

    注意障礙癥

    在未來(lái)3年內PMPY在注意障礙藥物上的開(kāi)銷(xiāo)預計將會(huì )增加。注意障礙癥的成人患者及試圖提高專(zhuān)一性及注意力的成人對此類(lèi)藥物的利用率將會(huì )增加,同時(shí)已經(jīng)對注意障礙癥采取治療措施的兒童及青少年會(huì )繼續服用此類(lèi)藥物。

    Vyvanse 是一種治療注意障礙的最常用藥物之一,Vyvanse 作為用于治療暴飲暴食癥的一個(gè)新療法于2015年2月份得到FDA批準,顯然對Vyvanse的需求將會(huì )增加。

    注意障礙癥傳統藥物市場(chǎng)受到利用率不斷上升的仿制藥的影響,同時(shí)也面臨藥物專(zhuān)利到期的挑戰,Intuniv (guanfacine)于2014年年底失去專(zhuān)利保護權、Strattera (atomoxetine)的專(zhuān)利也將在2017年到期。然而也有幾款方便的每日服用一次的藥物將在接下來(lái)數年內受到專(zhuān)利保護。

    抑郁癥

    PMPY花在治療抑郁癥藥物上的費用在未來(lái)3年有望減少,主要因為傳統藥物使用率降低以及因仿制藥更易獲得而導致的傳統藥價(jià)格降低。最后的品牌藥物Cymbalta (duloxetine)是一種5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑,其仿制藥在2013年12月份上市,這影響了品牌藥物2015年的消瘦量,直接造成其銷(xiāo)售額的大幅減少。

    但是到2016年,抑郁癥藥物市場(chǎng)將會(huì )吸收大量由仿制藥所貢獻的銷(xiāo)售額,幾乎沒(méi)有處于研發(fā)中的抗抑郁新藥,所以2017年P(guān)MPY的花銷(xiāo)增幅與2106年基本持平。

    精神/精神系統疾病

    對在精神/精神系統疾病用藥上,對PMPY費用的預測取決于仿制藥與Abilify (a**iprazole)之間的競爭,其中Abilify是轟動(dòng)一時(shí)的一種非典型抗精神病藥,與此類(lèi)其它任何一個(gè)藥物相比,2015年Abilify占據著(zhù)最大的市場(chǎng)份額,并且它的價(jià)格一直在提高。阿爾茨海默病藥仿制藥Namenda 的影響可能是比較溫和的,因為制造商已經(jīng)將大部分患者的用藥轉換為一種新的每日一次的藥物Namenda XR (美金剛胺緩釋?zhuān)1M管存在來(lái)自仿制藥的競爭,因為Namenda XR的專(zhuān)利期限長(cháng)至2019年,其特許經(jīng)營(yíng)利潤也將因長(cháng)期的專(zhuān)利保護而增大。

    然而像quetiapine(奧氮平)及olanzapine(喹硫平)這樣的重要仿制藥將占據很大的市場(chǎng)份額,助生了始于2016年的傳統藥藥物的負增長(cháng)趨勢。從非典型抗精神的病用藥到治療雙相情感障礙和難治性抑郁癥的用藥,藥物的利用率有望出現輕微的提高。研發(fā)中的新藥物如果獲得批準,將作為競爭對手與現有藥物爭奪市場(chǎng)份額。

    避孕藥

    對避孕藥PMPY費用的預測受到病人保護及平民醫療法案的嚴重影響,法案要求向患者提供某種形式的零成本避孕方式。令人吃驚的是,通過(guò)藥店途徑提供的常用避孕藥的利用率沒(méi)有出現明顯的增加,通過(guò)醫療福利發(fā)放的長(cháng)效可逆避孕藥的利用率在增加。

    PMPY在避孕藥上付出的費用增加,這可能因為持續增加的成本轉移到了消費者身上,在2015年之后可能會(huì )出現下降趨勢。預計2016年及2017年增加的藥物費用可能是由藥物價(jià)格上漲引起的。

    抗凝劑

    如Xarelto (rivaroxaban)及Eliquis (apixaban)這樣的口服傳統抗凝劑的PMPY消費額,有望在接下來(lái)的幾年內大幅增加,增長(cháng)幅度是由此領(lǐng)域傳統藥物提高的利用率來(lái)驅動(dòng)的。PMPY開(kāi)銷(xiāo)將大幅增加,主要是因為醫生更喜歡讓患者使用新型口服抗凝血藥而非warfarin,盡管warfarin的價(jià)格便宜,但是使用卻不方便。


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