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ASH2014:Blinatumomab 根治急淋微小殘留病灶

2014-12-16 11:43 閱讀:1715 來(lái)源:丁香園 作者:老* 責任編輯:老者
[導讀] 以下是來(lái)自第 56 屆美國血液學(xué)會(huì )(ASH)年會(huì )的報道。超過(guò) 75% 的急性淋巴細胞白血病(ALL)患者使用的新的免疫治療藥物 blinatumomab(Blincyto, Amgen Inc)達到完全根除微小殘留病灶(MRD)的效果。

    以下是來(lái)自第 56 屆美國血液學(xué)會(huì )(ASH)年會(huì )的報道。超過(guò) 75% 的急性淋巴細胞白血病(ALL)患者使用的新的免疫治療藥物 blinatumomab(Blincyto, Amgen Inc)達到完全根除微小殘留病灶(MRD)的效果。

    該藥在 2 期試驗就達到其主要目標,治療一個(gè)療程即可有 78% 的患者達到 MRD 完全緩解,表現為分子水平上根除殘留病灶。此外,第一個(gè)療程幾乎所有(98%)患者達到完全緩解。Nicola G?kbuget 博士稱(chēng),blinatumomab 除了根治 ALL 患者 MRD 外,快速的 MRD 反應可能改善患者的預后。緩解發(fā)生在所有亞組群體,包括老年患者群體和高 MRD 水平群體。

    持續的 MRD 是異基因移植的適應癥,但高 MRD 患者有復發(fā)的風(fēng)險,因此迫切需要新的根治 MRD 的方法。

    Blinatumomab 是一種雙特異性 T 細胞單鏈抗體(BiTE),能夠通過(guò)將腫瘤細胞上的 CD19 蛋白呈遞給 T 細胞,從而激活免疫系統識別并殺滅腫瘤細胞。CD19 一般在 B 細胞來(lái)源的 ALL 和非霍奇金淋巴瘤細胞表面表達。其實(shí)在本月初,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準該藥用于治療費城染色體陰性的前體 B 細胞急性淋巴細胞白血病。

    為評價(jià)和檢測該藥的安全性和有效性,G?kbuget 博士團隊招募了 116 的成年患者進(jìn)行 2 期臨床試驗,一個(gè)療程后所有患者達到完全血液學(xué)緩解,并沒(méi)有進(jìn)行移植。幾乎所有的患者完成了 30 天的療程并隨訪(fǎng),其中 72 例患者存活,繼續沿用,43 例患者因死亡而結束。

    最常見(jiàn)的不良反應是發(fā)熱,其次是震顫、畏寒、乏力、惡心、嘔吐和腹瀉。嚴重不良事件發(fā)生在 3% 以上的患者,包括發(fā)熱、震顫、失語(yǔ)、腦病、藥劑過(guò)量、中性粒細胞減少和 C 反應蛋白升高。

    會(huì )議主持人 Catherine Bollard 博士評價(jià)稱(chēng),這是一項重要的研究,該藥是利用免疫系統攻擊癌細胞,但需要注意的是我們必須平衡其毒性。她認為,新的治療方*****性地改變血液系統惡性腫瘤的治療。


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