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    12 月 11 日，美國 FDA 批準 MP Diagnostics HTLV Blot 2.4,這是用于人類(lèi)嗜 T 淋巴細胞病毒 I/II （HTLV-I/II） 的首款 FDA 許可的補充檢測試劑。這款檢測試劑旨在作為一種額外的、更專(zhuān)屬性檢測試劑，用于先前以 FDA 許可的 HTLV-I/II 獻血者篩選檢測試劑檢測呈陽(yáng)性的人類(lèi)血清或血漿樣本。

    MP Diagnostics HTLV Blot 2.4 是一種定性酶免疫分析檢測試劑，旨在確定是否感染 HTLV,及對 HTLV-I 和 HTLV-II 進(jìn)行區分。

    人類(lèi)嗜 T 淋巴細胞病毒 （HTLV） 是一組人逆轉錄病毒，已知它們可導致諸如成年 T 細胞白血病 / 淋巴瘤（一種罕見(jiàn)血液腫瘤）、脊髓神經(jīng)炎（脊髓炎）及其它疾病。HTLV 可通過(guò)母乳喂養、未采取保護措施的性接觸或輸入感染捐獻者的血液進(jìn)行人與人之間傳播。

    由于 HTLV 可通過(guò)血液傳播，所以 FDA 要求捐獻血液進(jìn)行 HTLV-I/II 抗體檢測。目前有兩種用于 HTLV-I/II 的檢測試劑。如果檢測結果呈陽(yáng)性，捐獻血液就被棄用，延后捐獻者也會(huì )被通知。MP Diagnostics HTLV Blot 2.4 可向血液檢測機構提供額外的檢測信息轉達給捐獻者。特別是，這種檢測可確認 HTLV 感染，確定 HTLV-I 或 HTLV-II 中哪種病毒正在引起感染。

    “此次 MP Diagnostics HTLV Blot 2.4 的批準將有助于血液檢測機構更好地向以 FDA 許可的 HTLV-I/II 篩選試劑檢測呈陽(yáng)性的捐獻者提供建議，”FDA 生物制劑評價(jià)與研究中心主任、醫學(xué)博士 Midthun 稱(chēng)。

    好多感染有 HTLV 的人由于病毒可能未引起任何癥狀或感染跡象而不知道被感染。此外，許多感染 HTLV-I 或 HTLV-II 的人可能從不發(fā)生任何病毒引起的疾病。但這些無(wú)癥狀攜帶者仍可將這種病毒傳染給其它人。

    MP Diagnostics HTLV Blot 2.4 由新加坡 MP Biomedicals Asia Pacific Pte 生產(chǎn)，這是位于加州圣安娜 MP Biomedicals LLC 的一家公司。