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    截至上個(gè)月，基本藥物質(zhì)量新標準的頒布工作已全部完成。下一階段，國家藥典委員會(huì )將配合有關(guān)部門(mén)做好全面推行新標準的實(shí)施工作。這是昨日記者從第十屆藥典委員會(huì )第二次全體會(huì )議暨2011年中國藥典科學(xué)年會(huì )會(huì )議上獲得的消息。

    衛計委部長(cháng)、第十屆藥典委員會(huì )主任委員陳竺在會(huì )上說(shuō)，深化醫改以來(lái)，社會(huì )各界對基本藥物制度，尤其是對基本藥物的質(zhì)量安全高度關(guān)注。今后，要繼續發(fā)揮《中國藥典》在藥品標準化體系中的龍頭作用，通過(guò)加快實(shí)施藥品標準提高行動(dòng)計劃，特別是加強國家基本藥物品種的質(zhì)量標準提高工作，確保基本藥物安全有效、質(zhì)量可控，從而帶動(dòng)整個(gè)藥品標準化體系的完善和發(fā)展，確保上市藥品質(zhì)量。

    國家藥典委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)王立豐說(shuō)，該委在《中國藥典》2010年版業(yè)已提高的品種標準上，又將其余的285個(gè)基本藥物列入今年的標準提高任務(wù)。截至上個(gè)月，基本藥物質(zhì)量新標準頒布工作已全部完成。

    王立豐說(shuō)，標準提高工作主要涉及3個(gè)方面。一是按照最先進(jìn)的藥品質(zhì)量控制理念和技術(shù)要求對注射劑標準普遍進(jìn)行了提高，比如，將中藥注射劑過(guò)敏反應、熱原、溶血與凝聚等檢查項目進(jìn)行了增修訂，所有品種均增加了特征圖譜鑒別或指紋圖譜檢查項，提高了質(zhì)量控制水平。二是中藥品種按《中國藥典》2010年版要求，明確了處方藥味飲片的名稱(chēng)，統一多家品種的投料飲片炮制方法，對一些處方中可能摻假的藥味進(jìn)行了限量檢查，采用技術(shù)手段保證了藥品投料的真實(shí)性。三是標準的專(zhuān)屬性更強。

    大會(huì )由衛計委副部長(cháng)、國家食品藥品監督管理局局長(cháng)、第十屆藥典委員會(huì )常務(wù)副主任委員邵明立主持。