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AZ旗下痛風(fēng)藥物L(fēng)esinurad在3期臨床試驗中達主要終點(diǎn)

2013-12-16 11:46 閱讀:3142 來(lái)源:丁香園 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導讀] 痛風(fēng)是一種極其痛苦的癥狀,痛風(fēng)患者的關(guān)節中蓄積有尿酸晶體,產(chǎn)生類(lèi)似急性關(guān)節炎突發(fā)的癥狀。Lesinurad是一種叫做選擇性尿酸再吸收抑制劑的新類(lèi)型痛風(fēng)治療藥物中的主要藥物,選擇性尿酸再吸收抑制劑類(lèi)藥物通過(guò)促進(jìn)尿酸從體內排泄并減少血清尿酸來(lái)治療痛風(fēng)。

   

    阿斯利康旗下痛風(fēng)候選治療藥物L(fēng)esinurad在一項3期臨床試驗中達到研究終點(diǎn),其上市申報資料將于明年提交。在LIGHT臨床研究中, Lesinurad用于不能以黃嘌呤氧化酶抑制(如別嘌呤醇和非布索坦,武田制藥與Ipsen制藥分別以Uloric和Adenuric為商品名進(jìn)行消瘦)進(jìn)行治療的患者。

    痛風(fēng)是一種極其痛苦的癥狀,痛風(fēng)患者的關(guān)節中蓄積有尿酸晶體,產(chǎn)生類(lèi)似急性關(guān)節炎突發(fā)的癥狀。Lesinurad是一種叫做選擇性尿酸再吸收抑制劑的新類(lèi)型痛風(fēng)治療藥物中的主要藥物,選擇性尿酸再吸收抑制劑類(lèi)藥物通過(guò)促進(jìn)尿酸從體內排泄并減少血清尿酸來(lái)治療痛風(fēng)。阿斯利康在去年通過(guò)以10億美元收購Ardea公司從而獲得這款藥物。

    在LIGHT臨床試驗中,Lesinurad達到了主要終點(diǎn)。經(jīng)過(guò)6個(gè)月治療后,與安慰劑相比,Lesinurad用藥患者中血清尿酸不超過(guò)6.0mg/dL的患者比例出現了具有統計學(xué)意義上的明顯增加。

    阿斯利康首席醫療官Briggs Morrison稱(chēng),在一小群不能使用黃嘌呤氧化酶抑制劑的患者身上得到的試驗數據令人鼓舞。該公司還在進(jìn)行其它三項用來(lái)檢測Lesinurad與別嘌呤醇和非布索坦合并使用的3期臨床研究,這些臨床研究的結果將在2014年中期產(chǎn)生結果。

    盡管在發(fā)達國家有1500萬(wàn)人患有痛風(fēng),但對制藥業(yè)來(lái)說(shuō)痛風(fēng)藥物仍是一個(gè)相對較小的市場(chǎng),2011年時(shí)痛風(fēng)藥市場(chǎng)規模只有5億美元,不過(guò)隨著(zhù)新的治療藥物投放市場(chǎng)其規模有望快速增長(cháng)。

    有市場(chǎng)研究認識預測痛風(fēng)藥物在美國、日本及歐盟市場(chǎng)(法國、德國、意大利、西班牙和英國)規模將會(huì )達到10億美元,Lesinurad及BioCryst公司的嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)抑制劑Ulodesine預計會(huì )對該市場(chǎng)產(chǎn)生推動(dòng)作用。據市場(chǎng)調研公司給出的信息,Lesinurad到2018年有望成為痛風(fēng)藥物市場(chǎng)的主導者,因為與現有藥物相比,這款藥物有更好的安全性。

    盡管幾十年來(lái)沒(méi)有出現新的痛風(fēng)治療藥物,但對制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),痛風(fēng)領(lǐng)域也不是自然而然就能成功的。另一家備受期望的公司Savient制藥,其痛風(fēng)藥物Krystexxa雖然于2011年投放市場(chǎng),但該藥物的銷(xiāo)售額一直徘徊在較低水平,從而使該公司不得不于10月份申請破產(chǎn)保護。


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