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衛計委《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》(衛醫政發(fā)(2009)18號)文件,將醫療技術(shù)分為三類(lèi),即第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi),
第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫療機構通過(guò)常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險較高,衛生行政部門(mén)應當加以控制管理的醫療技術(shù)。
第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛生行政部門(mén)加以嚴格控制管理的醫療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問(wèn)題;
(二)高風(fēng)險;
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛計委規定的其他需要特殊管理的醫療技術(shù)。
序號 |
第三類(lèi)醫療技術(shù)名稱(chēng) |
技術(shù)審核機構 |
負責審定技術(shù)臨床應用的衛生行政部門(mén) |
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