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衛計委允許臨床應用的第三類(lèi)醫療技術(shù)目錄

2010-11-16 10:37 閱讀:14809 來(lái)源:中華醫學(xué)會(huì )核醫學(xué)分會(huì ) 作者:大*勒 責任編輯:大彌勒
[導讀] 第三類(lèi)醫療技術(shù)是需要衛生行政部門(mén)加以嚴格控制管理的醫療技術(shù):涉及重大倫理問(wèn)題;高風(fēng)險;安全性、有效性尚需經(jīng)規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;需要使用稀缺資源;衛計委規定的其他需要特殊管理的醫療技術(shù)。

      衛計委《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》(衛醫政發(fā)(2009)18號)文件,將醫療技術(shù)分為三類(lèi),即第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi), 

  第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫療機構通過(guò)常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

  第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險較高,衛生行政部門(mén)應當加以控制管理的醫療技術(shù)。

  第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛生行政部門(mén)加以嚴格控制管理的醫療技術(shù):

  (一)涉及重大倫理問(wèn)題;

  (二)高風(fēng)險;

  (三)安全性、有效性尚需經(jīng)規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;

  (四)需要使用稀缺資源;

  (五)衛計委規定的其他需要特殊管理的醫療技術(shù)。

 

序號

第三類(lèi)醫療技術(shù)名稱(chēng)

技術(shù)審核機構

負責審定技術(shù)臨床應用的衛生行政部門(mén)

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