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肢體總是“抖不停”?這款新藥有助于改善病情

2022-11-15 08:18 閱讀:2789 來(lái)源: 作者:愛(ài)醫編輯 責任編輯:
[導讀] 目前,正在開(kāi)展一項臨床研究,旨在通過(guò)藥物控制治療,指導PD患者選擇最優(yōu)個(gè)體化治療方案,使療效最大化,從而延緩病情進(jìn)展,提高患者生活質(zhì)量,現需要招募50名帕金森志愿者,誠邀您參加該項臨床研究,并提供免費的常規體格檢查和相關(guān)檢測。

帕金森病(PD)是一種常見(jiàn)的神經(jīng)系統變性疾病,根據流行病學(xué)調查,在65歲以上人群中帕金森病的患病率約為1%-2%,且患病率隨著(zhù)年齡的增長(cháng)而增高,已經(jīng)成為繼老年癡呆之后的威脅中老年第二大神經(jīng)變性病“殺手”,亟需公眾給予關(guān)注。盡管當前治療藥物很多,但臨床研究發(fā)現,長(cháng)期使用此類(lèi)藥物,療效會(huì )逐漸下降或消失,且存在不同程度的副作用,部分患者甚至不能耐受。

 目前,正在開(kāi)展一項臨床研究,旨在通過(guò)藥物控制治療,指導PD患者選擇最優(yōu)個(gè)體化治療方案,使療效最大化,從而延緩病情進(jìn)展,提高患者生活質(zhì)量,現需要招募50名帕金森志愿者,誠邀您參加該項臨床研究,并提供免費的常規體格檢查和相關(guān)檢測。

 【試驗藥物】

卡左雙多巴控釋片

【適應癥】

帕金森

【試驗目的】

卡左雙多巴控釋片在帕金森病患者中的有效性的概念性驗證和安全性評估。

【主要入選條件】

1. 年齡在30歲以上、75歲以下(包含臨界值)的男/女早期帕金森病患者。

2. 能夠理解并愿意自愿簽署知情同意書(shū)(ICF)。

3. 帕金森病診斷符合特發(fā)性帕金森病(2015年版MDS帕金森病診斷標準)。

4. 改良Hoehn & Yahr評分≥1,≤2.5分。

5. 根據帕金森病統一評定量表第二和第三部分總分(MDS-UPDRS-II+MDS-UPDRS-III)≥18分。

6. 受試者必須是在基線(xiàn)前4周之內未接受過(guò)左旋多巴類(lèi)藥物或鄰苯二酚-O-甲基轉移酶抑制劑或者是未作抗帕金森藥物治療的受試者。

7. 如果當前正在接受抗膽堿能,金剛烷胺或B型單胺氧化酶(MAO-B)抑制劑治療,在基線(xiàn)之前至少4周應維持穩定的治療方案,并同意在整個(gè)研究參與期間維持穩定的治療方案。

8. 同意在整個(gè)研究過(guò)程中以及完成研究后1個(gè)月內使用醫學(xué)上可接受的避孕方法。

9. 非生育潛力的女性受試者必須是絕經(jīng)后(絕經(jīng)后指無(wú)其他原因閉經(jīng)至少1年,且卵泡刺激素水平≥26IU/L)或手術(shù)不育(子宮切除術(shù)、雙側卵巢切除術(shù)或雙側輸卵管結扎術(shù))。

【主要試驗中心所在地(具體啟動(dòng)情況以后期咨詢(xún)?yōu)闇剩?/span>

廣東/湖南/江蘇/上海/浙江

 

名額有限,如果您符合入選要求,并有意參加本研究項目,請掃碼下方的二維碼進(jìn)群了解咨詢(xún)

 


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