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1、藥物名稱(chēng)：飛尼妥(everolimus，依維莫司)

    開(kāi)發(fā)者：諾華

    藥物類(lèi)別：哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制劑

    適應癥/試驗階段：肝細胞癌；人表皮生長(cháng)因子受體2陽(yáng)性（HER2+）乳腺癌的一線(xiàn)和二線(xiàn)治療藥物；淋巴瘤；非功能性類(lèi)腫瘤。上述所有新適應癥的研究都處于Ⅲ期臨床階段。

    今年7月，美國和歐盟批準了依維莫司新的適應癥——聯(lián)合依西美坦治療絕經(jīng)后婦女經(jīng)其他方法治療后的晚期激素受體陽(yáng)性（HR+）和人表皮生長(cháng)因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳腺癌。

2、藥物名稱(chēng)：阿瓦斯丁（Bevacizumab，貝伐單抗）

    開(kāi)發(fā)者：羅氏/基因泰克公司

    藥物類(lèi)別：?jiǎn)慰寺】贵w，血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）抑制劑

    適應癥/試驗階段：在美國，貝伐單抗治療鉑類(lèi)敏感復發(fā)性卵巢癌這一適應癥正在注冊申請中；作為一線(xiàn)藥物治療轉移性乳腺癌和轉移性卵巢癌的研究也處于Ⅲ期臨床階段。在歐盟，貝伐單抗治療鉑類(lèi)耐藥復發(fā)性卵巢癌研究處于Ⅲ期臨床階段；治療進(jìn)展期轉移性結直腸癌研究處于注冊審評中；作為HER2-和HER2+乳腺癌的輔助治療、非小細胞肺癌（NSCLC）輔助治療、膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）多形性一線(xiàn)治療和高風(fēng)險的類(lèi)癌（一種超產(chǎn)生小分子多肽類(lèi)或肽類(lèi)激素的腫瘤）的研究也都處于Ⅲ期臨床階段。

3、藥物名稱(chēng)：Buparlisib（BKM120）

    開(kāi)發(fā)者：諾華

    藥物類(lèi)別：Pan-PI3K抑制劑

    適應癥/試驗階段：Buparlisib 治療轉移性乳腺癌研究正處于Ⅲ期臨床和驗證性Ⅰ/Ⅱ期臨床階段；聯(lián)合氟維司群治療絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性、HER2-局部晚期或聯(lián)合芳香酶抑制劑（AI）治療轉移性乳腺癌的研究處于Ⅲ期臨床階段；聯(lián)合氟維司群治療絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性、HER2-，以前曾接受芳香酶抑制劑治療或以mTOR抑制劑為基礎治療的局部晚期或轉移性乳腺癌的研究處于Ⅲ期臨床階段；聯(lián)合紫杉醇治療HER2-、不能手術(shù)的局部晚期或轉移性乳腺癌研究處于Ⅲ期臨床階段；聯(lián)合氟維司群治療絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性轉移性乳腺癌研究處于Ⅰ期臨床階段。

4、藥物名稱(chēng)：Faslodex(Fulvestrant，氟維司群)

    開(kāi)發(fā)者：阿斯利康

    藥物類(lèi)別：雌激素受體拮抗劑

    適應癥/試驗階段：氟維司群作為激素受體陽(yáng)性轉移性乳腺癌一線(xiàn)治療藥物的研究處于Ⅲ期臨床試驗中。

    FDA已于2002年批準氟維司群用于曾接受抗雌激素藥物(如他莫昔芬)治療但病情仍趨惡化的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性轉移性乳腺癌的治療。

5、藥物名稱(chēng)：赫賽汀（Trastuzumab，曲妥珠單抗）

    開(kāi)發(fā)者：羅氏和Halozyme

    藥物類(lèi)別：人性化單克隆抗體，具有靶向和阻斷HER2+功能

    適應癥/試驗階段：在歐洲，曲妥珠單抗皮下制劑治療早期HER2+乳腺癌研究正在注冊中。

    曲妥珠單抗已經(jīng)獲得批準的適應癥包括用于已經(jīng)擴散到淋巴結的早期HER2+乳腺癌；還沒(méi)有擴散到淋巴結合雌激素受體/孕激素受體陰性（ER-/PR-）或有高風(fēng)險的HER2+乳腺癌。高風(fēng)險是指雌激素受體/孕激素受體陽(yáng)性（ER+/PR+）且具有以下特點(diǎn)之一：腫瘤>2厘米，年齡<35歲或腫瘤2級或3級。曲妥珠單抗可聯(lián)合阿霉素、環(huán)磷酰胺、紫杉醇或多西他賽，或同時(shí)聯(lián)合多西他賽和卡鉑應用，或在以蒽環(huán)類(lèi)（阿霉素）藥物為基礎的其他化療等多種治療后單獨應用。曲妥珠單抗還被批準單獨應用于已接受一次或多次化療療程的HER2+乳腺癌患者的治療，以及與紫杉醇聯(lián)合作為HER2+乳腺癌的一線(xiàn)治療。

6、藥物名稱(chēng)：多吉美（Sorafenib，索拉非尼）

    開(kāi)發(fā)者：Onyx制藥公司

    藥物類(lèi)別：靶向作用于腫瘤細胞RAF/MEK/ERK信號通路的雙重功效抑制劑和酪氨酸激酶抑制劑

    適應癥/試驗階段：索拉非尼作為肝癌輔助藥物、腎臟腫瘤輔助藥物、甲狀腺癌單藥治療藥物的研究處于Ⅲ期臨床階段，其聯(lián)合卡培他濱治療乳腺癌的研究也處于Ⅲ期臨床階段。

7、藥物名稱(chēng)：Perjeta（Pertuzumab，帕妥珠單抗）

    開(kāi)發(fā)者：羅氏/基因泰克公司

    藥物類(lèi)別：HER2/neu蛋白受體拮抗劑

    適應癥/試驗階段：在歐盟，帕妥珠單抗與曲妥珠單抗和多西紫杉醇聯(lián)合治療未經(jīng)治療的HER2+轉移性乳腺癌或局部復發(fā)、不能手術(shù)、未經(jīng)治療或經(jīng)早期治療后病情反復的乳腺癌研究，目前正在注冊審評中。

    美國于2012年6月批準帕妥珠單抗與曲妥珠單抗和多西紫杉醇聯(lián)合治療未接受過(guò)抗HER2治療或化療的HER2+轉移性乳腺癌。瑞士于2012年8月批準帕妥珠單抗與曲妥珠單抗聯(lián)合治療HER2+乳腺癌，以及聯(lián)合多西紫杉醇治療未經(jīng)治療的晚期或局部復發(fā)的乳腺癌。

8、藥物名稱(chēng)：Ridaforolimus（MK-8669，AP23573，Deforolimus）

    開(kāi)發(fā)者：默沙東經(jīng)與Ariad制藥簽訂全球獨家許可協(xié)議獲得

    藥物類(lèi)別：口服哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制劑

    適應癥/試驗階段：Ridaforolimus聯(lián)合依西美坦與dalotuzumab聯(lián)合依西美坦治療乳腺癌的對照研究處于Ⅱ期臨床階段；聯(lián)合dalotuzumab治療乳腺癌的研究處于Ⅰ期臨床階段；聯(lián)合紫杉醇和卡鉑治療子宮內膜癌和卵巢癌研究處于Ⅰ期臨床階段。

9、藥物名稱(chēng)：Trastuzumab-DM1（T-DM1，曲妥珠單抗emtansine，RG3502）

    開(kāi)發(fā)者：羅氏與鏈接器技術(shù)開(kāi)發(fā)者ImmunoGen

    藥物類(lèi)別：抗體藥物共軛物，包括抗體曲妥珠單抗和通過(guò)一個(gè)穩定的鏈接器連接化療藥物DM1

    適應癥/試驗階段：在美國，Trastuzumab-DM1治療以前接受曲妥珠單抗和紫杉類(lèi)化療（不能手術(shù)切除）的局部晚期或轉移性HER2+乳腺癌的研究正在注冊中。今年11月7日其獲得優(yōu)先審查地位，2013年2月FDA將對其進(jìn)行最終審評。在歐盟，歐洲藥品管理局正在對Trastuzumab-DM1治療HER2+轉移性乳腺癌的營(yíng)銷(xiāo)授權申請進(jìn)行審查。

10、藥物名稱(chēng)：Tyverb/Tykerb (lapatinib，拉帕替尼)

    開(kāi)發(fā)者：葛蘭素史克公司

    藥物類(lèi)別：HER2和EGFR雙激酶抑制劑

    適應癥/試驗階段：拉帕替尼聯(lián)合曲妥珠單抗治療轉移性乳腺癌研究正在注冊中；作為乳腺癌輔助治療研究處于Ⅲ期臨床階段。

11、藥物名稱(chēng)：Xgeva（denosumab，狄諾塞麥）

    開(kāi)發(fā)者：Amgen公司

    藥物類(lèi)別：完全人源單克隆抗體，RANK配體(RANKL)抑制劑

    適應癥/試驗階段：狄諾塞麥延遲或預防乳腺癌骨轉移研究處于Ⅲ期臨床階段。

12、藥物名稱(chēng)：Yondelis（trabectedin，曲貝替定）

    開(kāi)發(fā)者：強生與PharmaMar公司

    藥物類(lèi)別：作用于腫瘤細胞中DNA短支的缺口、干擾細胞分裂和基因轉錄過(guò)程以及DNA的修復

    適應癥/試驗階段：在美國，曲貝替定治療乳腺癌研究處于Ⅱ期臨床階段。

13、藥物名稱(chēng)：Xtandi（Enzalutamide，MDV3100）

    開(kāi)發(fā)者：Medivation和安斯泰來(lái)

    藥物類(lèi)別：雄激素受體抑制劑

    適應癥/試驗階段：Enzalutamide治療乳腺癌研究處于Ⅰ期臨床階段。