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    8月14日，由國家科技重大專(zhuān)項支持、我國擁有自主知識產(chǎn)權的艾滋病疫苗正式進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗，首批15名志愿者在北京佑安醫院接受了疫苗接種。領(lǐng)銜該重大專(zhuān)項研究的中國疾病預防控制中心邵一鳴研究員稱(chēng)，此次臨床試驗主要目標是進(jìn)一步評價(jià)該疫苗的安全性和免疫原性，并確定其免疫程序，從而為開(kāi)展大規模檢驗疫苗有效性的臨床試驗作準備。據悉，這是世界上使用復制型活病毒載體研制的艾滋病疫苗首次進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗。

    據介紹，由中國疾病預防控制中心、北京生物制品研究所有限責任公司聯(lián)合研制的該疫苗，為艾滋病核酸疫苗與艾滋病重組天壇痘苗聯(lián)合使用，前者為初始免疫，后者為加強免疫。該疫苗不同于國際上以采用非復制型病毒載體為主的技術(shù)路線(xiàn)，而是以我國消滅天花的疫苗——復制型痘苗病毒天壇株為載體研制而成的。由于復制型病毒載體免疫原性較非復制型強，近年來(lái)，多個(gè)歐美研發(fā)團隊也開(kāi)始采用復制型病毒載體研制艾滋病疫苗，有2個(gè)團隊正在開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗。

    該疫苗經(jīng)過(guò)Ⅰa期和Ⅰb期兩個(gè)階段的臨床試驗研究后，共對46名志愿者進(jìn)行了臨床試驗觀(guān)察，結果顯示該疫苗安全性良好，免疫原性較強，可誘導受試者產(chǎn)生抗艾滋病病毒的體液和細胞免疫反應。研究團隊于2011年提出Ⅱ期臨床試驗申報，并于今年3月下旬獲得國家食品藥品監督管理局的批準。兩家研發(fā)單位和北京佑安醫院、北京大學(xué)臨床研究所中國食品藥品檢定研究院組成的臨床研究團隊，攜手進(jìn)行了方案優(yōu)化、倫理審查、試驗準備和志愿者招募。截至8月9日，共對42名志愿者進(jìn)行了篩選，篩選出29名合格者。目前，招募工作仍在進(jìn)行中。據介紹，研究團隊今年將分期分批對150名志愿者進(jìn)行接種，進(jìn)行Ⅱa期臨床試驗觀(guān)察，為未來(lái)的Ⅱb期臨床試驗作準備。