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    Evera MRI研究結果顯示，植入新型心律轉復除顫器（ICD）的患者可以安全地接受1.5T的核磁共振成像檢查（MRI）。這種ICD系統能夠兼容進(jìn)行全身MRI檢查。

    Michael R. Gold博士（南卡羅來(lái)納醫科大學(xué)）在新聞發(fā)布會(huì )上指出，確保植入ICD患者接受MRI檢查的安全性具有重要的臨床意義。植入ICD大大降低了卒中患者接受MRI檢查的幾率。在這項研究之前，還沒(méi)有關(guān)于植入ICD患者M(jìn)RI檢查安全性的試驗。

    研究概要

    研究者納入了275例接受單腔或雙腔ICD的de novo患者，平均年齡為60歲，76%為男性，74%有一級預防適應癥；將患者按照2:1的比例隨機分配到MRI組和非MRI組。MRI組患者接受1.5T的心臟、胸、頸和頭顱MRI檢查，最大輻射暴露為2 W/kg特定吸收速率，梯度場(chǎng)暴露最大為200 T/m/s;非MRI組等待1h,但不進(jìn)行MRI檢查。

    復合主要安全性目標為超過(guò)90%的人掃描后30天無(wú)MRI相關(guān)的并發(fā)癥及MRI期間無(wú)快速性心律失常發(fā)生。主要療效終點(diǎn)為掃描前/等待期到1個(gè)月期間的心室起搏捕獲閾值和心室感知振幅變化。

    結果顯示，所有接受MRI的患者均無(wú)復合主要安全性終點(diǎn)發(fā)生（P <0.0001）；該研究也達到了療效終點(diǎn)。MRI組所有（100%）患者的心室起搏捕獲閾值升高均不到0.5 V,與對照組（98.2%）之間存在顯著(zhù)差異。兩組R波振幅下降≤50%的比例分別為99.3%和98.8%（非劣效性P=0.0001）。

    24例接受MRI的患者共有34次室性心動(dòng)過(guò)速或室顫發(fā)生（20次誘導、14次自發(fā)），但沒(méi)有影響感知、檢查以及治療。

    研究者指出，上述結果廣泛適用于幾乎所有植入新型ICD的患者。

    評 論

    Jagmeet Singh教授（哈佛醫學(xué)院，馬薩諸塞州總醫院）評論道，這是第一個(gè)評價(jià)單腔和雙腔ICD植入者接受全身1.5T核磁共振檢查安全性的隨機、前瞻性研究。研究者發(fā)現，這是安全有效的，核磁共振不影響ICD的正常工作。該研究將對臨床實(shí)踐產(chǎn)生影響，因為越來(lái)越多的患者可能因為其他疾病需要接受核磁共振檢查，而MRI安全ICD的需求將增加。

    編譯自：Evera MRI: ICD system safe, effective in patients undergoing MRI. Healio. May 14, 2015