PCSK9抑制劑：兩項新的Alirocumab試驗取得陽(yáng)性結果

2015-01-15 16:17 閱讀：1461 來(lái)源：醫脈通作者：學(xué)**涯責任編輯：學(xué)海無(wú)涯

[導讀] 近日，賽諾菲和再生元宣布，ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期試驗使用Alirocumab每月1次治療高膽固醇血癥患者，均達到了主要療效終點(diǎn)。在兩項試驗中，24周時(shí)與安慰劑相比PCSK9抑制劑Alirocumab均可降低LDL-C水平。

    近日，賽諾菲和再生元宣布，ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期試驗使用Alirocumab每月1次治療高膽固醇血癥患者，均達到了主要療效終點(diǎn)。在兩項試驗中，24周時(shí)與安慰劑相比PCSK9抑制劑Alirocumab均可降低LDL-C水平。

    ODYSSEY CHOICE I試驗納入803例高膽固醇血癥、中-高心血管風(fēng)險患者，患者接受Alirocumab 300mg或安慰劑，每4周一次，68%的患者同時(shí)接受了他汀類(lèi)藥物。

    ODYSSEY CHOICE II試驗納入了233例高膽固醇血癥、高心血管風(fēng)險和/或對至少2種他汀不耐受的患者；患者接受Alirocumab 150mg或安慰劑，每4周一次，均未接受他汀類(lèi)藥物。

    5%或更多接受治療的患者出現不良事件，包括注射部位反應、頭痛、上呼吸道感染、惡心、極度疼痛和疲勞。Alirocumab組患者注射部位反應較安慰劑組更常見(jiàn)。

    進(jìn)一步的數據將在未來(lái)的醫學(xué)大會(huì )上公布。

    編譯自：Sanofi, Regeneron report positive initial results from ODYSSEY CHOICE trials. healio. January 10, 2015

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