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    昨天上午，國家食藥監局發(fā)布2013年國家藥品不良反應監測年度報告。報告稱(chēng)，2013年，國家藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬(wàn)余份，比上年有所增長(cháng)。其中按藥品類(lèi)別統計，抗感染藥報告數量仍居首位，從涉及患者情況看，65歲以上老年人報告明顯增高。

    頭孢青霉素類(lèi)藥品不良反應數量居首

    去年，全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到抗感染藥物的不良反應/事件報告51.7萬(wàn)例，其中嚴重報告2萬(wàn)余例，同比出現一定程度的增長(cháng)。按藥品劑型統計，抗感染藥物不良反應/事件報告中注射劑占74.3%，較總體報告中注射劑比例高出14.5個(gè)百分點(diǎn)。根據報告，抗感染藥的不良反應/事件報告數量依然居首位。

    面對抗感染藥物不良反應數量高、注射劑比例高的問(wèn)題，國家食藥監局藥化監管司巡視員張耀華表示，這主要和抗生素臨床使用量大、注射劑品種較多、聯(lián)合用藥頻次等有關(guān)。但同時(shí)，目前在一定范圍內仍然存在不合理使用抗感染藥物現象，如超適應癥用藥、超劑量用藥、不合理配伍用藥等，也是導致出現藥物安全問(wèn)題不可忽視的原因。張耀華表示，今后國家食藥監局將進(jìn)一步嚴格規范抗感染藥品的使用。臨床使用中，應遵循能口服不注射，能肌注不靜注的原則，減少注射劑型的使用。

    65歲以上老人不良反應報告連續4年攀升

    2013年，65歲以上老年入藥品不良反應報告占17.8%，較2012年明顯增高，并連續4年呈現小幅升高態(tài)勢。特別是在如治療痛風(fēng)藥別嘌醇片等一些藥品的嚴重不良反應報告中，老年患者所占比例較大。

    對此，國家藥品不良反應監測中心基本藥物處處長(cháng)田春華表示，一方面說(shuō)明我國老年人因老年病、慢性病多發(fā)，整體用藥量逐年增加；另一方面，也說(shuō)明在我國老年患者當中，確實(shí)存在不合理用藥的現象。特別是老年人由于肝腎功能退化或數病共患等原因，用藥存在特殊性，往往需要調整劑量或進(jìn)行肝腎功能監測，但在實(shí)際用藥過(guò)程中經(jīng)常忽略這些因素，使不良反應的發(fā)生風(fēng)險增高。

    中藥注射劑合并用藥問(wèn)題突出

    報告指出，2013年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到中藥注射劑報告12.1萬(wàn)例次，與2012年相比有大幅上升。同時(shí)，通過(guò)對2013年中藥注射劑不良反應/事件報告數量排名前20位的藥品合并用藥情況進(jìn)行分析，涉及合并用藥的占到了41%。

    對此，張耀華表示，早在2008年，原國家食品藥品監管局與衛計委等部門(mén)就聯(lián)合發(fā)布通知，“要求中藥注射劑嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。”考慮到中藥注射劑合并用藥可能會(huì )加大安全風(fēng)險，國家食藥監局再次強調，建議醫務(wù)人員在用藥前仔細閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，嚴格按照相關(guān)要求使用中藥注射劑，嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥，同時(shí)告知患者可能存在的用藥風(fēng)險。

    內存

    抗感染藥物嚴重不良反應報告數量排名前10的品種：頭孢曲松、左氧氟沙星、頭孢哌酮舒巴坦、青霉素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平、阿洛西林。