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阿斯利康糖尿病組合療法saxagliptin/dapagliflozin III期研究獲

2014-05-15 09:43 閱讀:1624 來(lái)源:生物谷 責任編輯:龍斯微
[導讀] 阿斯利康(AstraZeneca)5月13日公布了實(shí)驗性組合療法saxagliptin/dapagliflozin一項III期研究的積極數據。該項研究是一項多中心、隨機、雙盲、活性藥物對照、24周III期試驗,在服用二甲雙胍仍未能充分控制血糖水平的2型糖尿病成人患者中開(kāi)展,調查了saxaglip

    阿斯利康(AstraZeneca)5月13日公布了實(shí)驗性組合療法saxagliptin/dapagliflozin一項III期研究的積極數據。該項研究是一項多中心、隨機、雙盲、活性藥物對照、24周III期試驗,在服用二甲雙胍仍未能充分控制血糖水平的2型糖尿病成人患者中開(kāi)展,調查了saxagliptin/dapagliflozin作為一種雙重附加療法的療效和安全性,主要終點(diǎn)是24周時(shí)糖化血紅蛋白HbA1c從基線(xiàn)水平的變化。

    研究數據表明,與saxagliptin+二甲雙胍治療組和dapagliflozin+二甲雙胍治療相比,saxagliptin/dapagliflozin+二甲雙胍治療組糖化血紅蛋白(HbA1c)從基線(xiàn)水平取得了顯著(zhù)更大幅度的降低(-1.47% vs -0.88%和-1.20%),并有顯著(zhù)更多的患者實(shí)現HbA1c水平低于7%的目標(41% vs 18%和22%)。研究中,不良事件率在各組相似。

    阿斯利康計劃在2014年啟動(dòng)一項III期試驗,調查dapagliflozin用于1型糖尿病的治療。

    關(guān)于saxagliptin和dapagliflozin:

    saxagliptin(沙格列汀,商品名:Onglyza)屬于DPP-4抑制劑,其工作原理是在葡萄糖水平升高時(shí)通過(guò)通過(guò)增強腸促胰島素的活性,增加胰島素的釋放,并降低肝臟產(chǎn)生的葡萄糖的水平。

    dapagliflozin(商品名:Forxiga)是一種選擇性可逆性鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白(SGLT2)抑制劑,***于胰島素發(fā)揮作用,在腎臟中選擇性抑制SGLT2,可幫助患者從尿液中排出多余的葡萄糖。SGLT2是一類(lèi)特異性分布在腎臟近曲小管S1段的葡萄糖轉運體,其生理作用是促進(jìn)葡萄糖在腎小球的重吸收。目前,該藥已獲FDA和歐盟批準。


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