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    由于臨床試驗令人震驚的失敗， 若干歐美知名心臟醫生呼吁，遏制甚至暫停通過(guò)腎動(dòng)脈消融實(shí)現降壓的設備。

    這些觀(guān)點(diǎn)強調腎去神經(jīng)療法在獲得更廣泛的認可之前，還存在一個(gè)重大障礙。在醫學(xué)界，此方法為治療頑固性高血壓病人提供了希望，而這些病人已不能從藥物治療中獲益。

    華爾街分析師預計，由美敦力公司、波士頓科學(xué)公司和圣猶達醫療用品公司生產(chǎn)的此類(lèi)設備的市場(chǎng)潛力可達到30億美元。但臨床試驗失敗的高風(fēng)險率引起醫生之間的激烈辯論，有的醫生相信此方法有存在價(jià)值，而另一些醫生認為結果未表現出明顯受益。

    之前美國心臟病學(xué)會(huì )（ACC）年度會(huì )議上提出的臨床數據顯示，美敦力公司的Symplicity去腎神經(jīng)設備應用于364例患者，并對他們進(jìn)行嚴密監測發(fā)現，該設備并不能降低血壓。因此，80多個(gè)已批準此療法的國家受到了質(zhì)疑。

    在美國這種設備并未獲得批準。

    “我覺(jué)得應該暫停這種設備的消瘦，” 克利夫蘭診所的史蒂芬？尼森博士談及這一類(lèi)設備時(shí)，對路透社記者的說(shuō)： “你（現在）沒(méi)有證據證明它有用”.

    來(lái)自洛杉磯達西奈醫學(xué)中心的杰出心臟病專(zhuān)家P.K. Shah博士認為：暫停消瘦可能是謹慎的做法。

    Symplicity 試驗首先招募了一組患者作為對照組： 在此期間，他們被注射了麻醉劑并將一根導管穿入動(dòng)脈但未進(jìn)行實(shí)際治療。最新的Symplicity 試驗已顯示平均收縮壓可降低兩倍，但此設備的非正式預試驗并未設置對照組。

    歐洲高血壓協(xié)會(huì )推薦，在腎去神經(jīng)療法的相對受益上應進(jìn)行“進(jìn)一步的高水平研究”.許多接受路透社采訪(fǎng)的醫生指出：Symplicity試驗結果存在潛在缺陷，包括質(zhì)疑試驗過(guò)程是否正確。

    美敦力公司在一份電子郵件聲明中表示：該試驗并未證明腎去神經(jīng)療法不起作用，在已獲批和研究了其有效性的地區我們將繼續消瘦。

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    腎去神經(jīng)治療過(guò)程為：通過(guò)一根導管將設備穿過(guò)腹股溝插入腎中，然后對腎動(dòng)脈使用射頻脈沖破壞血管壁的神經(jīng)末梢，醫生認為此方法有助于控制血壓升高。

    在歐洲，醫療器械獲得批準前必須證明其安全性并得到眾多監管機構的認可，而有效性則可通過(guò)上市后監測進(jìn)行確定，該療法在歐洲已應用多年。

    根據動(dòng)物試驗和臨床前試驗，許多醫生認為該療**取得最終成功。但是華爾街預測，腎去神經(jīng)設備在10年內市場(chǎng)消瘦份額要達到數十億美元似乎高不可攀，因為這取決于其是否在美國獲批。

    “這無(wú)疑會(huì )使此領(lǐng)域倒退好幾年”Jefferies & Co的分析師Raj Denhoy談及這項失敗的試驗時(shí)說(shuō)道：“在美國，這類(lèi)設備并未顯示出很快獲批的前景。” 美敦力公司預計2014年的銷(xiāo)售額僅有2000萬(wàn)美元。

    新英格蘭醫學(xué)雜志的副主編兼哈佛醫學(xué)院助理教授John Jarcho博士表示，歐洲同行需要將此項失敗試驗納入考慮中，他說(shuō)：“我認為它不能照常消瘦。”

    一些醫生質(zhì)疑美敦力公司的設備是否如預料的一樣，確實(shí)破壞了神經(jīng)末梢。他們建議可能需要通過(guò)診斷測試來(lái)確認是否達到去神經(jīng)效果，以促進(jìn)此領(lǐng)域的發(fā)展。