11月10日,美國FDA批準第一個(gè)特許臍帶造血祖細胞(HPC-C)——HEMACORD細胞療法。HEMACORD適用于有造血系統疾病患者的造血干細胞移植。例如,臍帶血移植已用于治療某些血癌、某些遺傳代謝和免疫系統疾病。
HEMACORD含有來(lái)自人臍帶血的造血祖細胞(HPCs)。臍帶血是用于移植HPCs的3個(gè)來(lái)源之一,其他2個(gè)來(lái)源是骨髓和外周血。一旦這些HPCs被輸入病人體內,移行至骨髓,在骨髓中分裂和發(fā)育成熟。當這些成熟細胞進(jìn)入血流就能部分地或完全地恢復多種血細胞的數量和功能,包括免疫功能。
FDA告誡,HEMACORD的加框警告涉及有關(guān)發(fā)生移植物抗宿主病(GVHD)、移植物移入綜合征、移植物失功和輸注反應的危險,上述每種危險都可能是致命的。對接受HEMACORD的病人應小心監測。有關(guān)HEMACORD的風(fēng)險獲益評估、單位選擇和給藥,應聽(tīng)從有造血干細胞移植經(jīng)驗的醫師指導。
原文地址:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm279575.htm
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