國家食品藥品監督管理局日前就《中藥材及其飲片二氧化硫殘留**標準》(下稱(chēng)“標準”)公開(kāi)征求意見(jiàn),這是國內首次對中藥材二氧化硫殘留制定標準。中藥企業(yè)普遍反映,這有利于提高中藥質(zhì)量,但執行有難度。
此次標準征求意見(jiàn)截止時(shí)間為今年9月9日,國家藥監局將根據意見(jiàn)確定后正式發(fā)布執行。
一直以來(lái),在產(chǎn)地藥材粗加工環(huán)節,出于對藥材保管和外觀(guān)的考慮,藥農普遍用硫磺熏蒸藥材。“國家目前沒(méi)有藥材二氧化硫殘留的檢測標準,一定程度上加劇了這種行為。”廣州采芝林藥業(yè)總經(jīng)理周路山告訴《第一財經(jīng)日報》。
藥材是中藥飲片和中成藥生產(chǎn)的原料。有臨床醫生指出,藥材打硫磺,有可能對飲片與中成藥的質(zhì)量、療效構成負面影響。因此,部分國家如韓國采用了世界衛生組織的相關(guān)標準,對藥材含硫量進(jìn)行了嚴格限定。
不過(guò),這一標準的執行“還是有難度”。康美藥業(yè)相關(guān)負責人告訴本報記者,目前中藥業(yè)常用藥材上千種,因種植、粗加工環(huán)節存在監管空白以及相關(guān)標準的缺失,產(chǎn)地出來(lái)的部分藥材多少都存在農藥殘留、重金屬超標、二氧化硫超標的問(wèn)題,而中藥企業(yè)暫時(shí)還不能控制藥農,在這樣的前提下,目前中藥的質(zhì)量標準控制“局限性很大”。
出于對價(jià)格和質(zhì)量的控制,大型中藥企業(yè)近年紛紛往產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸,采用“企業(yè)+產(chǎn)地+農戶(hù)”的模式,自建大宗品種藥材種植基地。不過(guò),中藥企業(yè)所用藥材品種至少有幾百種,通常一個(gè)企業(yè)僅能針對幾種主導品種在源頭上進(jìn)行控制。
有業(yè)內人士指出,中藥行業(yè)分散,參差不齊,藥材作為中藥業(yè)的原料,種植、加工環(huán)節沒(méi)監控好,也給整個(gè)中成藥的質(zhì)量體系帶來(lái)了隱憂(yōu)。
2015年5月19日,由澳大利亞藥理學(xué)會(huì )和英國藥理學(xué)會(huì )主辦的澳-英聯(lián)合藥理...[詳細]
2月28日,GW制藥宣布美國FDA授予該公司用于治療兒童Lennox-Ga...[詳細]
意見(jiàn)反饋 關(guān)于我們 隱私保護 版權聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2025 Iiyi.Com All Rights Reserved