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    來(lái)自Gustave Roussy研究所的Jean-Charles Soria博士在2013年歐洲癌癥大會(huì )上公布：53名受試者中除一人出現副作用外，其余均療效顯著(zhù)且持久。MPDL3280在吸煙患者中的療效要優(yōu)于非 吸煙患者，這是首個(gè)吸煙者更占優(yōu)勢的治療手段。Soria教授認為這一新型治療方案可能為非小細胞肺癌的治療揭開(kāi)新的篇章。

    新一代免疫療法藥物MPDL3280A（Genentech研發(fā)）在一項由既往接受過(guò)多次化療的非小細胞肺癌（NSCLC）患者參與的小規模Ⅰ期臨床試驗中成效顯著(zhù)。
 

    Jean-Charles Soria 教授

    來(lái)自羅馬San Camillo and Forlanini醫院腫瘤內科兼腫瘤中心主任的CoraSternberg教授作為本次新聞發(fā)布會(huì )的主持人對此極為贊同。來(lái)自阿姆斯特丹癌癥研究所的Paul Bass博士在會(huì )議討論中發(fā)言稱(chēng)相關(guān)研究結果顯示MPDL3280有效率較高，藥物毒性在安全范圍內而且幾乎沒(méi)有嚴重的副作用。“

    阻斷程序性死亡通路

    MPDL3280A是一種作用于程序性死亡（PD）通路的單克隆抗體，其作用靶點(diǎn)是PD蛋白的配體。程序性死亡通路可阻斷免疫系統對癌細胞的應答，該藥物的抗PDL1作用可拮抗這種效應，從而增強癌癥患者的免疫功能。

    另一種尚在研究中的藥物nivolumab（百時(shí)美施貴寶）作用機制與之類(lèi)似，它除了在非小細胞肺癌的治療中成效顯著(zhù)外，對于黑色素瘤也有意想不到的療效。然而該藥物的作用機制與MPDL3280A略有不同，它通過(guò)抗PD-1抗體作用以阻斷PD-1與PDL1及PDL2的結合。

    Soria教授的報告中特別提到在MPDL3280A的小規模Ⅰ期臨床試驗中沒(méi)有出現其他PDL1/PDL2拮抗劑所致的3-5級放射性肺炎。MPDL3280A所引起的不良事件包括無(wú)需治療的1、2級放射性肺炎，還有一例大細胞神經(jīng)內分泌性非小細胞肺癌的患者出現了3、4級免疫相關(guān)的不良事件。

    【專(zhuān)家看法】：

    來(lái)自西班牙Virgen del Rocío inSeville大學(xué)醫院的Luis Paz-Ares博士表示：”從理論上來(lái)說(shuō)MPDL3280A的毒性更小，但現在幾乎沒(méi)有關(guān)于這兩種作用機制不同的藥物之間的對比性研究，我們目前也無(wú)法肯定兩者的耐受性是否有明顯差異。“

    Paz-Ares教授稱(chēng)這兩種非小細胞肺癌治療藥物的相關(guān)研究”還處于起步階段但成果驚人，“目前看來(lái)免疫療法是今后肺癌治療的主要方向，這是肺癌治療研究中的重要轉折點(diǎn)，如果是五年前被提及免疫療法，他肯定對此沒(méi)有任何把握。

    Soria教授也說(shuō)他曾經(jīng)對免疫療法持懷疑態(tài)度，但現在已經(jīng)意識到免疫療法在肺癌治療中的重要地位。

    荷蘭萊頓大學(xué)醫學(xué)中心的Cornelius vande Velde博士說(shuō)此前在肺癌免疫治療的研究上已花費數億歐元，但收效甚微。然而這些還處于起步階段的研究發(fā)現”對非小細胞肺癌患者尤為重要，“要知道此前的治療方法對病情幾乎沒(méi)有改善。

    效果明顯，作用持久

    在一項由175名腎細胞癌、黑色素瘤、胃癌、肉瘤及淋巴瘤患者參與的Ⅰ期臨床試驗中，MPDL3280A分三種不同劑量（10,15,20 mg/kg）經(jīng)靜脈注射，每三周給藥一次。

    Soria教授報告了53名轉移性非小細胞肺癌患者的治療結果，其中約半數此前曾接受其他治療，總有效率為23%（n=12）。Soria教授稱(chēng)給藥后開(kāi)始起效的中位時(shí)間為11.9周，而且藥效作用持久（療效持續時(shí)間從170天至534天不等），Paz-Ares教授強調這種情況并不常見(jiàn)，約有半數的化療患者在給藥半年后藥效即停止。

    Paz-Ares教授說(shuō)與接受化療的非小細胞肺癌患者還不到10%的有效率相比，這樣的有效率相當高了。

    在非吸煙者中療效更好？

    Soria教授及其團隊分析了MPDL3280A在吸煙患者及非吸煙患者中的療效，發(fā)現在吸煙者中的有效率（26%,n=43）高于非吸煙者（10%,n=10）。他解釋說(shuō)同非吸煙患者相比，吸煙患者的病情更為復雜，在基因和分子水平上的變異度更大。Soria教授認為吸煙患者的基因突變率較更高，這可能造成免疫活性增強，因此吸煙患者的免疫系統更易被激活從而攻擊癌細胞。

    Paz-Ares評價(jià)說(shuō)這跟非吸煙患者化療及分子靶向治療的效果更好的結論正好相反。”這對于吸煙的肺癌患者來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息，“他補充道。

    Soria教授及其團隊還利用免疫組化技術(shù)（IHC）分析了腫瘤細胞中PDL1的表達，約有半數（n=26）的腫瘤患者存在PDL1的表達（IHC1,2,3），該組的總有效率為31%（n=8）。在為數不多的高度表達PDL1（IHC3）的患者（n=6）中有效率高達83%（n=5）。這可能有助于評價(jià)哪些患者最有可能從MDPL3280A的治療中獲益。

    關(guān)于MDPL3280A和nivolumab進(jìn)一步的臨床試驗還在進(jìn)行當中。