國家食品藥品監督管理局修訂異維A酸制劑說(shuō)明書(shū)
2011-02-14 11:06
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來(lái)源：國家食品藥品監督管理局
作者：李*霞
責任編輯：李淑霞
[導讀] 根據不良反應評估結果，為控制藥品使用風(fēng)險，國家食品藥品監督管理局決定對異維A酸制劑的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。此次修訂的說(shuō)明書(shū)僅包括異維A酸口服制劑。
根據不良反應評估結果，為控制藥品使用風(fēng)險，國家食品藥品監督管理局決定對異維A酸制劑的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。此次修訂的說(shuō)明書(shū)僅包括異維A酸口服制劑。國家食品藥品監督管理局要求各省（區、市）食品藥品監督管理部門(mén)通知轄區內藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說(shuō)明書(shū)和標簽，按照有關(guān)規定進(jìn)行備案，并將修訂的內容及時(shí)通 知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應主動(dòng)跟蹤該類(lèi)藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時(shí)報告。
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